肿瘤新药、结核新药、新冠疫苗……服贸会上的医药新品( 二 )

丽珠医药集团:辅助生殖类国内首仿药物亮相服贸会
9月1日，在服贸会现场“卫生健康与工业科技融合创新专区” ，人民日报健康客户端采访人员看到，丽珠医药集团主要展示的为一款丽得宝的产品，为丽珠医药集团旗下丽珠生物首个上市产品。

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丽珠医药集团相关负责人告诉人民日报健康客户端采访人员，丽得宝是默克雪兰诺旗下药品艾泽的生物类似药国内首仿，于2021年4月在国内获批上市，属于辅助生殖类药物。已通过药学、临床前、临床试验充分证明丽得宝安全性及有效性良好，与原研药艾泽生物等效、临床等效。基于完善的抗体/重组蛋白药物研发和规模化生产平台，丽珠单抗已完成丽得宝的研发与产业化。
此外，丽珠医药集团与中国科学院生物物理研究所联合研发具有自主知识产权的创新型重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗，属于国家新冠疫苗五条技术路线中的重组蛋白疫苗路线。丽珠单抗完善建立具有自主知识产权的创新疫苗研发平台以及符合GMP要求的疫苗产业化生产基地，可应用于探索未来可能流行的不同变异株、二价/多价疫苗广谱疫苗或其他疾病预防领域的创新优质疫苗的开发。、现已完成Ⅰ期及Ⅱ期临床试验研究，表现出良好的安全性及免疫原性；已在海外开展基础免疫及序贯加强免疫Ⅲ期临床研究，均已达到临床试验终点。
Ⅰ期及Ⅱ期临床数据已于2021年7月分别在EmergingMicrobes&Infections及《中华医学杂志》（英文版）发表，序贯加强免疫Ⅲ期临床研究数据已于2022年7月在EmergingMicrobes&Infections发表。
瀚晖制药：近年来心血管领域批准的唯一1类创新药，已纳入医保
在瀚晖制药展区，展示了我国首个拥有自主知识产权的胆固醇吸收抑制剂——赛斯美（海博麦布片）。赛斯美也是我国近年来心血管领域批准的唯一1类创新药，也是国家“十二五”“重大新药创制”科技重大专项。

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在Ⅲ期临床试验研究时入组的1356人全部为中国高血脂患者，充分考虑中国患者血脂治疗需求。研究数据显示，服用赛斯美后0.5-12小时就可以达峰，在相同时间用药情况下，让患者可以更快地获益。可以有效减轻肝脏负担，减少药物蓄积，使得安全性更好。
赛斯美已成功纳入2021年国家医保目录。适应症为饮食控制以外的辅助治疗，可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类）联合用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症。
瀚晖制药为海正药业的的全资子公司，目前在中国市场供应80多种产品，其中不乏全球领先的原研产品。

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