欧盟认证 欧盟认证是什么意思


欧盟认证 欧盟认证是什么意思

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1、欧洲的认证有:欧洲EN71认证(玩具);EN71是欧盟市场玩具类产品的规范标准 。
2、儿童是全社会最关心和爱护的群体 , 儿童普遍喜爱的玩具市场发展迅猛,同时各类玩具由于各方面质量问题给儿童带来的伤害也时有发生,因此世界各国对本国市场上的玩具的要求正日益变得严格 。
3、许多国家都就这些产品建立了自己的安全规章,生产公司必须保证其产品在该地区销售前符合相关标准 。
4、制造商必须对因生产缺陷、不良设计或不适当材料的使用而导致的事故负责 。
5、由此在欧洲推出玩具EN71认证法令,其意义是通过EN71标准对进入欧洲市场的玩具产品进行技术规范,从而减少或避免玩具对儿童的伤害 。
6、2、欧盟EMC电磁兼容认证;EMC(电磁兼容性)的全称是Electro Magnetic Compatibility,其定义为“设备和系统在其电磁环境中能正常工作且不对环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰的能力” 该定义包含两个方面的意思,首先,该设备应能在一定的电磁环境下正常工作, 即该设备应具备一定的电磁抗扰度(EMS); 其次,该设备自身产生的电磁骚扰不能对其他电子产品产生过大的影响,即电磁骚扰(EMI) 。
7、3、欧盟MDD认证;MDD是欧盟医疗器械93/42/EEC指令的简称,适用于在欧盟国家销售的医疗器械进行认证,是强制认证,需要由获得授权的公告机构进行认证,例如TUV、瑞士SGS等 。
8、MDD是英文缩写了 , M医疗D器械D指令 。
【欧盟认证 欧盟认证是什么意思】9、欧盟CE认证下面的一个指令,针对医疗器械的 。
10、MDD指令的产品分3个等级:一类 , 二类,三类,危险等级越高的产品划分的等级越高,认证就越严格,周期越长,费用越高 。
11、4、欧盟GMP认证;GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“良好生产规范” 。
12、世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规 。
13、GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善 。
14、简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程 , 完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求 。
15、5、欧盟CE安全认证;CE认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求 , 协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务 。
16、因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志 。
17、是构成欧洲指令核心的"主要要求" 。
18、“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照 。
19、CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE) 。
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