什么是特医食品?( 二 )


在国内医院里 , 可能没有一个医生会说自己所诊治的病人中有人是死于营养不良的 。 但是 , 如果你问医生 , “病人中有没有因为严重的感染或者多器官衰竭而死亡的?”则答案通常为“是 , 而且比例比较高” 。 事实上 , 在严重的感染和多器官衰竭这两个死因背后 , 正是病人存在营养不良 。 一位临床营养工作者曾痛心地说 , “我们亲眼看到许多病人不是死于疾病本身 , 而是死于典型的营养不良问题 。 ”
那么 , 住院病人和老年人群中普遍存在的营养不良为什么没有得到及时治疗呢?有几个主要原因 , 其一是缺乏特定的指标 , 无法对营养不良和风险因素进行准确而快速的筛查 , 导致错失了早期干预与预防的机会;其二是对临床营养的重要性和必要性认识不到位 , 即使被诊断出营养不良 , 也缺乏治疗 , 通常只有不足50%的营养不良患者接受营养干预 。
很多住院动手术的病人 , 都会把关注的重心放在主刀医生和手术过程上 , 往往忽视了术前准备及术后护理 , 尤其是临床营养 。 实际上 , 在很多情况下 , 营养支持是雪中送炭 , 能带来一连串的好处——纠正代谢失衡、减少感染等并发症、增强各种治疗手段的效果、促进康复 , 从而缩短住院时间、改善病人生活质量 , 具有重要的临床意义 。 以肿瘤病人为例 , 营养不良引起的恶病质是肿瘤病人的主要死亡原因 , 即使没有危及生命 , 营养不良亦会降低放化疗及手术对肿瘤病人的疗效;给予肿瘤病人正确的营养支持 , 虽不足以使肿瘤的发展逆转 , 但却能使病人增强体质 , 耐受强大的化疗或放疗 , 能够完成治疗 , 从而使生命得以延续 。
甚至连一些医护人员对临床营养也缺乏正确认识 , 认为只是意味着“补充养分”或“营养支持” 。 事实上 , 现代“临床营养”概念早已不再局限于“营养支持” , 而是已经进展至“营养治疗”层面 。
特殊医学用途配方食品在医学中的作用 , 并不只是简单地提供营养底物 , 维持生命 , 它往往具有治疗作用 。 但特殊医学用途配方食品绝不是奢侈品 , 恰恰相反 , 它是降低医疗费用的手段 。
QALY是一项反映病人生活质量的生存指标 , 涵盖了病人生活的数量(寿命/死亡率)和质量(疾病、心理、功能、社会及其他因素)因素 。 英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)2006年使用QALY的费用经济模型评估了口服营养补充剂(增加能量/蛋白质摄入的膳食补充品 , 是欧盟特殊医学用途配方食品中的一类产品)的成本效益 , 结果显示 , 口服营养补充剂具有高成本-效益 , “物超所值” 。 而国外多家公司共同开展的一项全球性临床实验也证实 , 营养支持使得住院病人的费用大大降低 。 巴西卫生部也做过一个卫生经济学评估 , 结论是病人每花1块钱在营养支持上 , 整体治疗费用就能降8块钱 。
什么是特医食品?
文章图片
我国特医食品产业是一个黎明产业
20世纪80年代以后 , 既不同于药品 , 也不同于普通食品、保健食品以及膳食补充剂的医用食品(MedicalFoods)发展起来 。 食品法典委员会(CAC)在codexstan180-1991标准中对“医用食品”进行了定义:需要特殊膳食管理的病人在医生的指导下进行服用的一类具有特殊膳食用途的食品 , 属于特殊膳食的一类 。
美国食品和药物管理局(FDA)将所有肠内营养制剂列为药品和食品之外单独设立的“医用食品”管理 , 医用食品的法规定义是:指为有特殊营养需求(根据公认的科学原则 , 通过医学评价确定)的病人进行特定膳食管理并在医生监督下食用的一类食品 。 总体分为以下类别:完全营养配方食品;不完全营养配方食品 , 包括单独“模块化”类型产品 , 使用前可以与其他产品混合(如蛋白质、糖类、脂肪模块);针对12个月以上、有代谢(遗传)障碍患者的配方食品;口服补液产品 。