cra什么意思 医药cra是什么意思


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1、CRA(全称Clinical Research Associate)药品研究注册单位的代表-监察员,即临床监察员 。
2、主要负责临床监查工作,包括医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查工作,按照要求进行监查并填写相关资料,保证临床试验的顺利进行 , 并符合国家的相关法律法规和公司的利益 。
3、CRA在中国又叫“MONITOR”,药品注册申请人或专业的临床实验代理机构均有此职位 , 属临床试验的最基础工作,不仅需要懂得GCP的相关要求,更要熟悉所试验药品的基本知识、临床方案、CRF表的理解,同时还应该熟悉与研究者的沟通与交流技巧 。
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