同时 , 要求处方药销售前应当向消费者充分告知相关风险警示信息并经消费者确认知情 , 切实防范用药安全风险 。 通过处方审核前 , 不得展示说明书等信息 , 不得提供处方药购买的相关服务 , 意在强调“先方后药”和处方审核的管理要求 。
如果违反以上规定 , 则按照《办法》第三十六条处罚:责令限期改正;逾期不改正的 , 处5万元以上10万元以下罚款 。
违规网上卖药 , 同等重罚
目前 , 药品零售行业的线上、线下融合发展已是必然 。 对于实体药店来说 , 线上渠道已是不可或缺的一环 , 但是线上售药的违规问题也不容忽视 。
几天前 , 国家药监局公布了第三批药品安全专项整治典型案例 。 其中一家连锁药店通过线上渠道销售医疗机构制剂被罚没59.5万 。 具体如图:
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在这一批典型案例中 , 还有机构在未取得《药品经营许可证》的情况下 , 通过微信群销售未取得药品批准证明文件的感冒经方丸剂等药品(涉案货值金额4.2万元) 。 因此 , 该机构被有关部门处以没收涉案药品、没收违法所得6730元、罚款150万元的行政处罚 。 具体如图:
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因此 , 《办法》法律部分明确 , 法律、行政法规对药品网络销售违法行为的处罚有规定的 , 依照其规定 。 药品监督管理部门发现药品网络销售违法行为涉嫌犯罪的 , 应当及时将案件移送公安机关 。
不难发现 , 以上案例都涉及线上渠道销售药品 , 由于其违法性质不同 , 则要按照不同的法律、行政法规进行处罚 。 也就是说 , 网上销售假药 , 同样会按照新版《药品管理法》进行处罚 。
触及这些行为 , 重罚
按照新版《药品管理法》 , 线上卖药 , 一旦触及这些行为 , 都会被重罚 。
1、最低罚150万的违法行为:根据新版《药品管理法》 , 未取得药品经营许可证销售药品、销售假药等 , 按照销售的药品(包括已售出和未售出的药品 , 下同)货值金额十五倍以上三十倍以下罚款;货值金额不足十万元的 , 按十万元计算 。
2、最低罚50万的违法行为:提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取药品经营许可 , 处五十万元以上五百万元以下的罚款 。
3、最低处罚30万的违法行为:在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的 , 处三十万元以上三百万元以下的罚款 。
4、最低罚10万的违法行为:根据新版《药品管理法》 , 销售劣药 , 销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法零售的药品货值金额不足一万元的 , 按一万元计算 。 同时 , 销售的中药饮片不符合药品标准 , 尚不影响安全性、有效性的 , 可以处十万元以上五十万元以下的罚款 。
违反本法规定 , 未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品 , 处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款;情节严重的 , 并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足五万元的 , 按五万元计算 。
未遵守药品经营质量管理规范且逾期不改正的 , 处十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的 , 处五十万元以上二百万元以下的罚款 。
5、最低罚5万的违法行为:知道或者应当知道属于假药、劣药的药品 , 而为其提供储存、运输等便利条件的 , 处违法收入一倍以上五倍以下的罚款;情节严重的 , 并处违法收入五倍以上十五倍以下的罚款;违法收入不足五万元的 , 按五万元计算 。
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