徐州市儿童医院神经内科举行偏头痛临床试验项目启动会

【徐州市儿童医院神经内科举行偏头痛临床试验项目启动会】2022年12月8日下午14：00分，我院神经内科在神经科会议室举行院内Ⅲ期国际GCP项目启动会——“BHV3000-311：一项评估Rimegepant治疗≥6岁至<18岁儿童和青少年偏头痛(有或无先兆)的疗效和安全性的III期、多中心、随机、双盲、成组序贯、安慰剂对照研究”项目，神经内科项目主要负责人(PI)刘晓鸣、机构办公室主任赵兴辉，神经内科医护研究团队、药物临床试验机构相关人员参加了本次会议。
启动会上，项目主要负责人(PI)、神经内科刘晓鸣主任主持此次会议并开场：徐州市儿童医院神经内科是苏北地区实力较强的一家小儿神经专业江苏省临床重点专科，是2019年国家药物临床试验资格认定中我院较早一批获得GCP认证的科室，小儿神经系统疾病年门诊量稳居省内前列。刘晓鸣主任表示，将带领团队以专业、严谨的态度投入到本次研究中，确保试验过程规范、结果科学可靠，保证受试者权益和安全，力争圆满完成我院国际Ⅲ期药物临床实验。
药物临床实验机构赵兴辉主任代表药物临床实验机构全体人员发言，参加药物临床试验可以培养医务人员严谨、规范的医疗作风和科研思路的好机会，进一步提高神经内的医疗质量和科研水平，扩大学术影响力。希望研究人员以此为契机，借助医院GCP平台，转变工作思路，充分发挥主观能动性，以严谨、求实的态度开展更多的药物临床研究，为儿童的健康带来更多福音。
药物临床试验项目监查员(CRA)对该项目的整体情况，包括本项目的背景、目的、实施方案等等进行了系统介绍，我院研究成员对研究方案进行了充分的讨论，进行预案推演。
随后，医院各相关科室纷纷表示，将全力以赴保障神经内科国际Ⅲ期临床药物试验项目顺利开展。通过此次启动会，提高了项目组人员对药物临床试验的认知度和重视度，明确了药物临床试验中各个环节的职责，有助于我们更好地遵循GCP ，提高临床试验实施过程的规范性。
最后作为PI ，刘晓鸣主任表示，作为医教研一体化科室，神经内科将以此为契机，依托优势学科，争取并努力陆续开展其他药物临床试验，并通过药物临床试验项目，加强与国内外同行的交流与合作，以科研促发展，以更高水平的医疗技术服务淮海经济区儿童。

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图片一：启动会现场

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图片二：PI刘晓鸣主任主持会议并表态发言

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图片三：药物临床实验机构赵兴辉主任代表药物临床实验机构全体人员发言

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图片四：药物临床试验项目CRA作项目介绍
文刘晓鸣、陈娇/图文硕望返回搜狐，查看更多
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