药品|疫情散点多发重现首个国产新冠特效药能否撬动百亿市场( 二 ) 腾盛华|特效药|药物|患者|临床

“筛选抗体的时候，当时的策略就是要选择一对抗体，而不是一个抗体。 ”罗永庆解释了新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液在设计之初就考虑到了应对新冠变异株的有效性问题，这一对抗体最大可能地避免了变异株对中和抗体的逃逸。
自今年6月以来，腾盛华创已经配合有关部门和医院，提供了安巴韦单抗注射液和罗米司韦单抗注射液联合疗法用于新冠患者的临床救治。
“截至目前，我们已无偿提供超过2500人份的药物，支持了20个城市的21家医院开展患者救治工作，超过850例患者接受了临床救治，包括轻型、普通型、重症、危重症患者，接受用药的患者年龄最大的为92岁。 ”罗永庆说。
“中和抗体药物主要是通过阻断刺突蛋白跟其受体ACE2的结合或者阻断刺突蛋白的构象变化来抑制病毒的入侵，而奥密克戎突变株在病毒刺突蛋白上存在大量突变。基于已发表的文献和新冠S蛋白和不同中和抗体的结构，其中的一些突变可能会对相当一部分中和抗体药物的治疗效果带来影响，但具体到某个抗体的影响程度，还需要通过实验进行验证。 ”中国医学科学院病原生物学研究所研究员钱朝晖在11月30日召开的国务院联防联控新闻发布会上表示。
还有哪些药物在研
采访人员注意到，全球目前已有20款左右中和抗体药物获批临床，国内在研治疗新冠中和抗体药物至少有10款。业界测算，中和抗体整体市场体量将达到80亿-100亿美元。
如由北京大学谢晓亮团队与丹序生物联合开发的DXP-604中和抗体药物正在开展国内Ⅱ期临床试验，已与国药集团中国生物接洽，推进海外Ⅱ/Ⅲ期临床试验。北京市已批准DXP-604作为“同情用药”在北京地坛医院临床救治。
“康复者血清治疗新冠肺炎患者已经有成功的案例，但血清的数量毕竟有限，利用中和抗体进行治疗的原理与血清治疗相同。中和抗体由人体免疫系统产生，可以有效阻止病毒感染细胞。 ”谢晓亮曾在中关村论坛上告诉采访人员，利用其在单细胞基因组学的专长，联合北京佑安医院，从60位康复期病人身上筛选出8558种病毒蛋白结合抗体序列，成功找出14株高活性的中和抗体。
变异株给新冠特效药提出了更高要求。谢晓亮在接受媒体采访时曾谈道：“我们有一个候选药DXP-593就被德尔塔株逃逸了。它的药效很高，反而给病毒施加了巨大的进化压力，新冠病毒的氨基酸序列发生变化，抗体失效。 ”而抗体失效则意味着此前的投入付诸东流。
除了新冠中和抗体药物之外，四季度以来，新冠小分子口服药研发在快速推进。
11月4日，全球首个新冠口服药获批，默沙东宣布其研发的Molnupiravir在英国上市，用于治疗轻度到中度新冠肺炎。
国内，苏州开拓药业、中国科学院上海药物研究所等正开展小分子药物的攻关。相比中和抗体药物，有专家认为，小分子药物在产能、价格方面相对更有优势。
“现有小分子药物的主要靶标是病毒复制酶和蛋白酶，而相关药物结合靶标蛋白的关键位点在奥密克戎上并没有发生突变，因而对这些小分子药物的影响可能不大，但考虑到病毒复制酶和蛋白酶仍然存在突变，药物是否受到影响，仍需要进一步研究和确认。 ”钱朝晖表示。
国金证券表示，预计未来会是“疫苗+中和抗体+小分子治疗药物”三管齐下，共同控制疫情。目前我国已有3个新冠疫苗加强针获批，新冠疫苗整体销售额持续增长。总体来看，新冠疫苗产品在2021年的销售额将达到500亿-600亿元的体量。

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