恒瑞医药12月6日晚间公告,近日,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司、成都盛迪医药有限公司研发的SHR8554注射液Ⅲ期临床试验(SHR8554-301)主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。研究结果表明,SHR8554注射液能够有效治疗腹部手术后中重度疼痛,显著提高受试者对镇痛治疗的满意度。公司将于近期向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市前的沟通交流申请。
【 国家药品监督管理局|恒瑞医药:公司将于近期递交SHR8554注射液上市前的沟通交流申请】 同日公告称,近日,公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于苹果酸法米替尼胶囊、注射用卡瑞利珠单抗、注射用SHR-1802的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
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