进医保只是高值药品迈向普通老百姓的第一步 。 罕见病用药入保的执行也是医保体系落地的“深水区” , 它牵涉到各地地方医保和商保细则的更新落实 , 在新的医保目录落地后 , 定点医疗机构和定点零售药店的“双通道”需要尽快满足药品供应保障和临床使用 , 打通患者用药“最后一公里” 。
“120万元一针”的抗癌药为何无缘医保?价格是“唯一标尺”?
中国首款CAR-T药物阿基仑赛注射液是一种针对复发或难治性大B细胞淋巴瘤的抗癌药 , 于今年6月获批上市 。
看似普通的一小袋68毫升液体 , 因为需要将患者自身的T细胞用于高度复杂的个性化治疗中 , 再加上目前每台机器、每份耗材均是按照国际标准进口 , 最终使得价格随着成本“水涨船高” , 售价达120万元 。
关于阿基仑赛能否被纳入医保 , 此前引起了很大的舆论关注 , 而在通过谈判初步审查后 , 这一创新药并未进入2021年医保目录谈判环节 。
对此 , 国家医保局做出明确回应:由于价格远超基金承受能力和老百姓负担水平 , 其不具备经济性而未能通过评审 , 最终未获得谈判资格 。
“我们正在尽可能降低产品的定价 , 但还需要一段时间 。 ”该药品生产方复星凯特总裁黄海说 。
“昂贵的药品费用给老百姓带来沉重负担的同时 , 也会对基金安全带来一定风险 。 ”2021年国家医保谈判药品基金测算专家组组长郑杰介绍 , 按照限定的支付范围 , 目前国家医保药品目录内所有药品年治疗费用均未超过30万元 。
这一场景似曾相识 , 2020年诺西那生钠也是因价格过于昂贵等因素而无缘医保 , 但价格真的是药品能否进医保的“唯一标尺”吗?
业内人士介绍 , 不同于已经拥有成熟临床数据的诺西那生钠 。 CAR-T药物作为一种创新药 , 在临床使用范围、临床效果、真实世界数据等方面仍存在局限性 。 现阶段将CAR-T药物纳入医保的时机尚未成熟 。
“药品能否进医保 , 要综合考虑参保人合理用药需求、药品临床价值、创新程度、医保基金承受能力等 。 ”郑杰说 , 医保谈判精准测算追求的是“合理价” , 而不是一味“砍价”追求“最低价” 。
为进一步提高谈判测算的精准度 , 此次谈判首次制定了药物经济学测算指南 , 统一测算标准 。 同时 , 对参与测算的40多位药物经济学专家进行专业系统的培训 , 特别从临床疗效、安全性、经济性、创新性和公平性5个维度对创新药物进行考察 , 并分别作为其价格调整的因素 。
此外 , 2021年医保谈判对同一个药品配置两名专家进行“背对背测算” 。 2021年医保测算的药物经济学组组长、北京大学全球健康发展研究院院长刘国恩对此说:“虽然大家工作量增加一倍 , 但是提升了药品的评审质量和科学程度 。 ”
“灵魂砍价”砍掉的是药品虚高的价格水分 。 郑杰说 , 医保谈判是在患者需求、药企创新、基金承受力等多方博弈中寻求一个合理的价格平衡点 , 让更多参保人受益的同时 , 也为企业创新发展留有充分的发展空间 。
撑起“绝望中的希望” , 国内市场是以量换价的底气
国家卫健委等部门2018年联合公布的《第一批罕见病目录》中 , 涉及121种罕见病 。
这些罕见病虽发病率低 , 但对每一个患病家庭来说却是“百分之百” , 由于罕见病药品需求量小、费用高、替代品少等 , 无药可用或者有药用不起 , 都可能置患者于绝望 , 而进医保则意味着“绝望中的希望” 。
此前 , 很多人并不看好高值药品进医保 。 一方面 , 因为不少高值药品疗效好 , 处于所在疾病领域的垄断地位 , 药企不担心盈利 , 也就有了不让价的底气;另一方面 , 价格过高的药品进医保 , 可能会侵害到更多参保人的权益 。
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