头对头击败辉瑞之后,看瑞科生物-B(2179.HK)的创新驱动和价值创造( 二 )


一系列积极结果意味着ReCOV是全球最具竞争力的第二代新冠疫苗之一 , 或将很快能够成为全球疫情防控的新选择 , 对于瑞科生物来说 , 此次临床试验的积极结果可以看作是抓住了即将爆发的“加强针”需求 。 2、坚实迈向商业化道路 , 持续释放内在价值
透过此次展现优异临床数据的ReCOV新冠疫苗 , 不由得让人注意到其背后的瑞科生物 。 自2012年成立以来 , 瑞科生物就一直以自主研发技术为核心驱动力 , 战略性聚焦具有重大负担的疾病领域 , 并开发创新型疫苗 。
首先需要明确的是 , 对于疫苗企业来说 , 强大的技术平台作为研发引擎 , 更是其核心竞争力的体现 。
瑞科生物早已自主建立新型佐剂、蛋白工程和免疫评价三大技术平台 , 形成了强大的研发引擎 。 三大技术平台能够在抗原设计及优化、佐剂开发及生产、确定抗原与佐剂最佳组合方面形成协同效应 , 支持及推动下一代候选疫苗的开发 。
尤其值得注意的是 , 瑞科生物是全球少数几家能够开发对标所有获FDA批准的人用疫苗新型佐剂的公司之一 。
这也就意味着 , 瑞科生物在疫苗的研发上无需依赖任何特定佐剂供应商 , 可以实现自主规模化生产 , 极大的提高了公司成本效益 。 可以看出 , 佐剂是瑞科生物在疫苗领域中的制胜王牌 。
头对头击败辉瑞之后,看瑞科生物-B(2179.HK)的创新驱动和价值创造
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资料来源:公司资料
依托于领先的工艺水平和技术平台 , 目前瑞科生物已经构建由多款具有自主知识产权重磅疫苗组成的高价值疫苗产品组合 , 以应对远未满足的公共卫生需求 。
以HPV疫苗为例 , HPV疫苗作为全球首个癌症预防型疫苗 , 关注到其长期以来供不应求的痛点 , 瑞科生物全面布局二价、四价及九价HPV疫苗 , 打出“组合拳” 。
其中 , 核心产品重组HPV九价疫苗REC603正处于III期临床试验阶段 , 年产能至2000万剂 , 有望成为国内首批上市的国产九价HPV疫苗 。 重组HPV四价疫苗REC604a和重组HPV九价疫苗REC604b , 均采用了其自主开发的新型佐剂 , 有望在未来实现两针的给药方案 。
从政策面来看 , 当前国家也在积极推动和鼓励适龄女孩HPV疫苗接种的事项 。 相信未来随着国产HPV疫苗逐步上市 , 国产替代进程提速 , 产能也将逐步释放 。
另外 , 瑞科生物自研的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610也于近日取得菲律宾国家食品药品监督管理局的临床试验批准 , 开展一项随机、观察者盲、葛兰素史克Shingrix?为阳性对照的Ⅰ期临床试验 , 以评价REC610在40岁及以上健康成人受试者中的安全性和免疫原性 。
据悉 , 目前在治疗带状疱疹上 , 全球范围内尚无特效药 , 接种疫苗是现在预防带状疱疹的有效手段 , 潜在预防需求极大 。 从全球已上市的带状疱疹疫苗研究数据来看 , 相比减毒活疫苗 , 新佐剂疫苗能提供更强的细胞免疫和保护效力 。
瑞科生物的REC610搭载着其自研的新型佐剂BFA01 , 可促进产生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特异性CD4+T细胞和抗体 。 据临床前研究显示 , REC610具有较好的免疫原性 , 可诱导产生高水平的gE抗原特异性CD4+T细胞反应和IgG抗体 , 其免疫反应非劣于对照疫苗Shingrix? , 展现出良好的临床价值和潜力 。
而目前国内获批的带状疱疹疫苗仅有Shingrix?一款 , 这或意味着瑞科生物的REC610将为我国在带状疱疹的预防上提供一个免疫原性更强的选择 。
整体而言 , 基于三大技术平台的强劲研发引擎 , 瑞科生物已打造出如HPV疫苗、带状疱疹疫苗等多款具有巨大潜在市场的疫苗产品组合 , 并逐步迈向商业化阶段 。 同时 , 瑞科生物也已提前布局商业化并持续扩大生产能力 , 当前产能也已能够满足疫苗管线的商业化需求 , 为公司持续高质量发展提供坚实支撑 。 3、市场回暖 , 把握投资机会