解郁除烦胶囊|以岭药业解郁除烦胶囊获批上市

原题为:以岭药业解郁除烦胶囊获批上市
日前,以岭药业发布公告称,其收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准其生产的解郁除烦胶囊上市。
解郁除烦胶囊是以岭药业自主研制的中药创新药,以岭药业拥有其独立完整知识产权。解郁除烦胶囊主治解郁化痰、清热除烦,适用于轻、中度抑郁症中医辨证属气郁痰阻、郁火内扰证,症见情绪低落、心绪不宁、咽中如有异物、胸脘痞闷、食欲不振、易叹气、失眠多梦、头晕耳鸣、口苦咽干、大便秘结,舌红苔腻、脉弦滑等。
多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂和盐酸氟西汀片平行对照临床试验结果显示:主要疗效指标汉密尔顿抑郁量表评分较基线下降值,试验组疗效优于安慰剂组,非劣于盐酸氟西汀片组;改善精神抑郁、心绪不宁、胸脘痞闷、食欲不振、善太息、失眠多梦、头晕耳鸣、咽堵、口苦咽干、大便秘结等中医证候单项症状评分以及汉密尔顿焦虑量表评分。
今年以来,11款中药新药获批上市,创近年新高。在这11款中药新药中,解郁除烦胶囊、益肾养心安神片出自以岭药业。
截至目前,以岭药业拥有专利中药13种,涵盖心脑血管疾病、呼吸系统疾病、肿瘤、糖尿病、神经系统疾病等领域,形成了独具特色的产品布局优势。
(王庆庆)
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