【分子结构|国家药品监督管理局批准2款1类新药上市】近日 ， 国家药品监督管理局批准2款创新药上市 ， 分别为羟乙磺酸达尔西利片和脯氨酸恒格列净片 ， 均为1类新药 。


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达尔西利是原研CDK4/6抑制剂 ， 本次获批适应症为联合氟维司群用于激素受体（HR）阳性 ， 人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗 。 作为一种新型高选择性CDK4/6抑制剂 ， 达尔西利在药物分子结构上进行了创新 ， 为更多HR+/HER2-乳腺癌患者带来新的治疗选择 。
恒格列净是国产创新SGLT2抑制剂 ， 用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制 。
据悉 ， 2款创新药均由恒瑞医药研发 。

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