临床试验|“天价”抗癌药，击垮了多少人？为啥不能降价？真相或难以接受

“120万一支抗癌药我的一条命都不值这么多钱”
“一片药的成本不过5分钱卖到癌症患者手里却要好几百”
120万元的CAR-T疗法引起网络热议其实很多抗癌药的价格都不便宜癌症的治疗负担远远比大家想象中沉重山东大学曾经对1608位癌症患者做过财务调查10%的癌症患者因为缺钱不得不放弃治疗而每2位癌症患者中就有1人需要借钱看病癌症给家庭带来了巨大的负担。
好在随着越来越多抗癌药进入医保癌症患者的负担也逐渐得到减轻。但是天价抗癌的本质其实并没有得到改变只是国家帮患者承担了一部分为什么抗癌药的价格如此昂贵有人总是说是研发贵但是一些调查的结果却显示出了不同的答案。

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一、世卫组织曝光抗癌药高定价与药物研发成本可能无关世卫组织曾经发表《技术报告癌症药物的定价及其影响》一文披露了抗癌抗癌药物研发成本与制药公司如何制定药物价格几乎没有关系。引用美国医学协会的数据指出即使考虑到失败的临床试验及其他花费制药公司在癌症药物的研发上每花费1美元就能赚回14.50美元。
该报告最终指出抗癌药价格是由制药公司尽可能多的生产药品的能力决定与药品的成本没有太大关联。研究人员称药品公司的商业定价很明确就是提取购买者愿意支付的最大金额以此来定价。
该报告还质疑了一些新药的价格与治疗价值是否相匹配认为某些药确实可以延长患者几周或几个月的寿命但这一意义不应该在定价上大做文章。不过美国药物研究和制造商协会对这份报告表示出了强烈质疑的态度。
如果非要天价抗癌药降价会怎么样
该报告中有一个很耐人寻味的现象在一些部分实施了“成本控制措施”的国家癌症药物一度面临减少、缺货、甚至取消的尴尬境地。

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二、抗癌药研发到上市要经历什么“天价药”的背后隐藏着投资大、周期长、回报未知等风险。经历漫长的研究与实验一旦上市成功回报也是惊人的。以降血脂经典用药立普妥为例2010年全球一年的销售额为101.33亿美元。那么从“0”开始到成千倍收益过程到底经历了什么
1、临床前研究
世界上分子千千万但只有极少数的分子可以成为药品。研究者就需要通过他们的专业知识和先进的科学设备在无数的分子结构中创造筛选出新合成化合物找出可以开发为药物的进行靶点确认。
【 临床试验|“天价”抗癌药，击垮了多少人？为啥不能降价？真相或难以接受】筛选成功的化合物就要开始进一步的评估通过重复多次的细胞实验试验选取活性更好的化合物。当确定好这些有效化合物就要开始开发它们的疗法确保有效性及安全性同时研究者也要确定一个方案是以药丸形式还是注射形式制剂的开发影响了药性和患者的依从性。
2、新药临床研究申请
当一个化合物通过临床试验后就需向FDA提交新药临床研究申请以便可以将该化合物应用于人体试验。FDA在申请30天后没有驳回则被视为申请有效。若申请驳回不好意思还要继续研发再接再厉。
3、临床试验
当药物通过初步测试后真正的挑战才开始。新药必须在临床试验中表明它们是有效的并且耐受性良好。一般临床试验需要经历3期临床而这个过程只要任何一步得到反馈结果不好都有可能让候选药“止步于此”。
即使通过3期临床获取审批后药物仍需在专家的监测下持续观察。所有患者出现过的副作用都必须被记录下来并在说明书上列出。