临床试验|“天价”抗癌药，击垮了多少人？为啥不能降价？真相或难以接受( 二 )

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4、新药申请
在完成所有三个阶段的临床试验并分析所有资料及数据如证明该药物的安全性和有效性则可以向FDA提交新药申请。当然这可不是一页纸或是一个PPT就能搞定。新药申请的资料可能要从分子研究开始提供通常一份申请资料可能多达10万页纸。
5、被批上市
一旦FDA批准新药申请后该药物即可正式上市销售供医生和病人选择。你以为这个时候开发商可以安心数钱了如果批准上市的药物在第四阶段出现评价不好也要面临被迫下架的结果。
三、除了研发成本这些也要钱在药价的天花板中当属抗癌药。抗癌药价格昂贵主要受研发、生产和销售成本等因素影响一个抗癌药在招募临床志愿者前同样也要经历大量的实验研究论证其有效性这个过程可能会筛选几万至上百万的化合物这需要成本。
最大的成本和不确定性是后续的临床实验这个阶段可能需要几年和数以亿计的研发运营成本同时研发团队还要面临很高的失败率。一旦部分研发药失败成本就叠加在最终成功上市的药物上。
对于中国来说还很多药都需要进口这就意味着在海岸需要交一笔“进口税”。而且新药不一定适合中国人若想真正步入中国市场还需要重新进行针对中国患者的临床试验……这些种种因素的加成最终导致每一盒抗癌药价格不菲。

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四、癌症晚期砸钱吃抗癌药值不值当告知传统治疗方案无效后靶向药等天价药物治疗成为了晚期肿瘤患者最后的希望。一粒药可能花费几万不止晚期患者该不该“放手一搏”
广州中医药大学第一附属医院肿瘤科主任林丽珠教授分享了身边的案例确实存在有患者坚持靶向治疗花了十几万元让患者“捡回了一条命”。她表示对于经济条件不错的患者家庭而言能够承受得起问题不大。而对于经济能力一般因长期治病而四处举债则要考虑这是否理性地投入。
从人性关怀的角度来看生命是无价的家属无条件支持令人感动。但感动之余可能也意味着面临钱花了人也走了。到头来人财两空在世之人还要面对无底的债务这时就是悲上加悲了。
对于晚期患者而言治愈并非目标在选择是否砸钱时应根据肿瘤恶变程度、患者年龄和身体状况家庭经济负担等多方面因素综合考虑在合适的时候选用恰当的药物才能花合理的钱达到相对理想的治疗效果。
最后也希望通过国家的政策和合理的成本调控能让更多的普通老百姓可以用得上好药有用得上药的“勇气”也有用得上药的“底气”。#健康明星计划##秋季健康不打烊#
参考资料
[1] 《一文读懂药品从研发到上市的全过程》.药闻康策.2021-04-23
[2] 《九问九答丨带您了解抗癌药》.浙江药闻 .2019-12-16
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