抗新冠“特效药”千金藤素一年内上市？还请大家理性看待

近日，有媒体报道了中药提取物千金藤素抗新冠的研究进展，这项进展来自于对该药物研制的领头人童贻刚教授的一段采访，采访中童贻刚教授称：“如果从位置来讲的话，现在已经接近山顶了。 ” ，主持人问：“从现在的位置到达山顶，一年？” ，童教授称：“如果顺利的话，我想一年是有可能的。 ”

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此消息一出，很多朋友一片欢腾，网络上也是一片叫好之声，抗新冠特效药一年内上市，下一个中国的“青蒿素”要来了等等说法都来了，作为不了解实情的各位读者朋友，看了这样的报道也免不了心怀激荡。但正所谓外行看热闹，内行看门道，如果从专业，客观的角度来看，对于千金藤素这个抗新冠候选药物，还是在这还是劝大家要理性看待。
根据早期报道，在新冠疫情发生的初期，童教授的科研团队就对多种抗新冠的“候选药物”进行了筛选，而千金藤素就是其中的“佼佼者” ，根据研究团队申报的专利显示， 10μmol/L浓度的千金藤素，能够一直冠状复制的倍数超过1.5万倍以上。这个数据当然是喜人的，但这种基于细胞试验得出的抗效果，与药物进入人体后真正起效，还差着很远的距离。
【抗新冠“特效药”千金藤素一年内上市？还请大家理性看待】千金藤素是提取自传统中药材防己科植物千金藤中的一种单一化学成分，目前已经有千金藤素片上市，其作用主要是清热凉血，用于肿瘤病人放化疗引起的白细胞减少症，有研究表明，单独应用千金藤素能够通过抑制肿瘤细胞增殖以及增强机体免疫力发挥抗肿瘤作用，能够减少细胞对化疗的抗药性，提高化疗疗效。

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很多朋友都知道青蒿素的故事，也经常拿千金藤素与青蒿素对比。相比青蒿素的研制过程，千金藤素的开发可以说具备了很多的优势。在上世纪60年代，屠呦呦教授以及相关的科研团队，为了攻克疟疾这个顽疾，经过不多的失败后，终于发现了青蒿素这个中药提取物，在动物模型身上显示出了良好的抗疟效果，转而进行人体试验后，通过多年的研究，主要确认了药物的有效性和安全性，最终为世界抗疟提供了一种耐药率低，高效地新型药物，这个时间花了多久呢？从药物研制开发，到确认药物结构，再到人体试验，制定质量标准，最终转化成药物获批上市，前前后后一共花了十几年的时间，科学家们前赴后继，日以继夜，以身试药，最终获得了突破性的创举，真的是让人感佩。
而对于千金藤素来说，曾经青蒿素经历的很多壁垒都不存在了，目前千金藤素已经有成熟的剂型在临床应用，因此不论是提取技术、结构确证，还是质量控制相信都已非常成熟，在这样的基础上，开发抗新冠的适合的药物剂型，进行临床研究，获得充足有效性和安全性的数据后，就可以向药监机构申请批准，但这个过程一年内能完成吗？如果以理性来看的话，几乎不可能！

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从采访中童贻刚教授的说法来看，目前这个药物的药物剂型还不明确，与生产厂商的合作也未敲定，这些事情看似简单，其实是非常繁琐复杂的过程，而如果确定了药物剂型，确定了生产厂商，药物的试制，药物的临床前质量研究，药物的动物实验研究，药物对人体有效性和安全性确认的一到三期临床研究，都是绕不开的研制过程，而要完成这些过程，所需的时间通常说来，需要三到五年时间甚至更久，即使是作为抗新冠药物能够获得药监机构绿色通道的快速审批，但前期的研究工作也还需要很长的时间，几乎不可能在一年内完成如此多的工作。