治疗新冠口服药莫诺拉韦1月13日已入关到贷，死亡风险减少约50％

人民日报健康客户端采访人员王艾冰
首批治疗新冠的默沙东口服药莫诺拉韦胶囊，今日随国药物流配送车辆发往各地医疗机构。同时，国药控股正在利用全国600余家物流中心、干线运输和供应链服务，尽最大努力陆续满足各地用药需求，增加药物可及性。春节前后有望大量分批次到货。 ”代理该药国内市场的国药控股相关人士1月13日向人民日报健康客户端采访人员透露。
据默沙东中国消息， 1月13日，默沙东与Ridgeback生物技术公司合作研发的抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦胶囊中国首发仪式由国药集团国药控股股份有限公司在外高桥保税区仓库举办，从今天起正式供往全国各地。

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默沙东抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦胶囊中国首发，图据默沙东中国。
北京佑安医院呼吸与感染性疾病科主任医师李侗曾告诉人民日报健康客户端采访人员，目前按照国外的数据显示，莫诺拉韦也可以降低重症发生率。

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新冠用药速查表。图据华中科技大学同济医学院附属协和医院。
较严重的肝肾功能障碍的人群可考虑
2021年12月，《新英格兰医学杂志》发表的莫诺拉韦Ⅲ期临床试验研究数据表明，早期治疗服用莫诺拉韦，可显著降低未接种疫苗的新冠高危成年患者的住院或死亡风险。该试验的期中分析报告显示，对照安慰剂组，截至第29天，莫诺拉韦组的住院或死亡风险减少约50% 。
2022年12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册。据国家药监局介绍，该药为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染（COVID-19）患者，例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。
随后， 2023年1月6日，国家卫健委发布《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》相比去年3月发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版方案）》，抗病毒治疗内容中除了奈玛特韦片/利托那韦片组合包装、单克隆抗体、静注COVID-19人免疫球蛋白和康复者恢复期血浆外，最新方案新增了莫诺拉韦胶囊。
“莫诺拉韦说明书中提到该药物的代谢途径不是以肝肾途径代谢为主，因此不建议肝肾功能不全的患者调整剂量，肝肾功能的不好的患者更适用莫诺拉韦。 ”李侗曾指出，基于此，有比较严重的肝肾功能障碍的人群可以考虑选择。
有望纳入临时医保目录
1月7日，国家医保局等四部门印发了《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》，延续了目录外新冠治疗用药的临时报销政策，先行支付至2023年3月31日，在此期间患者用药报销不受影响。
1月11日，在国务院联防联控机制举行的新闻发布会上，国家医保局医药服务管理司副司长黄心宇也介绍， 2020年疫情发生之初，国家医保局就出台了“两个确保”的新冠费用保障政策，将诊疗方案内的目录外药品临时性纳入医保支付范围，并随着诊疗方案的更新，及时跟进调整。
“基于此政策，莫诺拉韦有望在3月31日之前纳入各地的医保临时目录，可以正常报销，虽未纳入医保临时目录，但是按照国家医保局的要求，目前凡未纳入国家医保目录且《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》中的所有治疗性药物，经省级以上疫情领导小组认可，省级医保部门可临时纳入本省目录，执行暂定3月31日止。 ”某地市医保局负责人告诉人民日报健康客户端采访人员，目前地方还没接到莫诺拉韦的临时纳入通知药品编码，预计等16号公示完价格，各地会陆续发布，有了药品编码即可参与报销。 ”