治疗|2021年度观察|内卷时代，创新药加速出海( 二 ) 生物|内卷|药物|临床|创新|原创

资料显示， CAR-T治疗属于免疫治疗的一种，将工程化T细胞注入患者体内治疗癌症。然而跟随CAR-T产品获批喜悦而来的，是一张对于大多数中国家庭都难以支付的天价账单。据了解，阿基仑赛注射液未经官方确认的网传价格为120万元，同时该产品在去年12月未能进入医保目录谈判环节。
头豹研究院分析认为，中国CAR-T疗法市场规模将由2021年的2亿人元升至2025年的80亿元，未来随着更多的CAR-T产品获批，预计2023年市场将达到289亿元。
上述同期，荣昌生物的ADC药物获批上市，用于至少接受过2个系统化疗的HER2过表局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的治疗，是我国首个自主研发的ADC新药。随后两个月，荣昌生物又创下一项纪录，以26亿美元授权西雅图基因公司开发和商业化其ADC新药。
此外，在新冠疫情的“持久战”中，新冠疫苗和药物突破依旧是人们关注的热点。在国内，以灭活疫苗为主，目前有条件获批或紧急使用的共计7款疫苗，其中6款均在2021年获批上市。

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截至2021年12月31日，国家卫健委通报，全国累计新冠疫苗接种已达28.35亿次；截至同年12月28日完成全程接种人数超12.07亿人，至此我国疫苗接种率已达85.64% 。
目前，世界卫生组织在全球范围内发布紧急使用清单疫苗有10款，其中包含2款我国生产的灭活疫苗，分别为科兴和中生北京所生产的疫苗。迄今为止，我国已向120多个国家和国际组织提供近20亿剂疫苗，占中国以外全球疫苗使用总量的三分之一，成为对外提供疫苗最多的国家。
在mRNAy疫苗领域，我国仍处于研发阶段。目前，艾博生物和斯微生物两家的mRNA疫苗处于3期临床。除此之外，在国内未获批的复星医药与德国BioNTecH公司合作研发的mRNA疫苗复必泰已在全球约150个国家和地区获批使用。 2021年，复星医药已向台湾运抵1333万剂mRNA新冠疫苗。
在新冠药物方面， 2021年12月8日， NMPA应急批准腾盛博药的安巴韦单抗/罗米司韦单抗的联合疗法，用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年新冠患者。这一疗法被称为“首个国产新冠特效药” 。
此外，在国内多款新冠药物正在竞速。迈威生物、神州细胞的新冠中和抗体处于II/III期临床；百济神州、丹序生物的BGB-DXP593处于国际多中心II期临床， DXP-604处于国内I期临床。
从资金方面来看，兴业证券预测，治疗新冠的中和抗体药物的商业化市场空间可达69亿美元至146亿美元。
而对于未来创新药将走入何方，国盛证券认为，我国的创新药市场在当下已经慢慢从“泛泛创新”进入到“精选优质创新”的时刻。单抗热门靶点未来同质化竞争将持续白热化，同质化产品将逐渐失去竞争力，新技术、稀缺的技术平台、差异化的治疗领域、创新的给药方式等都可能会给企业带来更好的竞争格局，有技术沉淀的公司有望脱颖而出。
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