Paxlovid、莫诺拉韦、阿兹夫定三箭齐发:有何区别,怎么选用( 三 )


2022年7月15日 , 真实生物宣布 , 阿兹夫定片治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册Ⅲ期临床试验结果达到预期 。 首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43% , 安慰剂组10.87% , 受试者临床症状改善的中位时间阿兹夫定组与安慰剂组有极显著统计学差异 。
三款药该怎么用?适合哪些患者?
上海市嘉定区中心医院分管副院长曹励欧表示 , “三款药原则上都是抗病毒的药 , 且上市时间都比较短 , 比起很多已经成熟的药物 , 较难判断疗效 。 许多药物的临床作用和副作用 , 需要在临床使用中不断积累病例才能得出更正确的结论 , 因此想要去评价这三款药的疗效还为时过早 。 ”
曹励欧补充道 , “Paxlovid目前获批国家数量较多 , 临床经验也较多 , 早期使用效果还是比较明确的 。 另外两款药物的使用范围没有那么广 , 但也不能说就不如Paxlovid , 目前我们在阿兹夫定临床使用中发现治疗效果也较好 。 ”
辉瑞官网显示 , 截至2022年6月 , Paxlovid在全球65多个国家获得批准或紧急使用 , 截至2022年5月底 , 辉瑞已向全球近40个国家供应超1200万个疗程的Paxlovid 。
默沙东公众号2022年12月30日表示 , 莫诺拉韦目前已在40多个国家或地区获得上市许可或紧急使用授权 。 截至2022年12月 , 默沙东已在全球供应超过900万疗程的莫诺拉韦 , 治疗了约270万新冠病毒感染患者 。
业绩方面 , 根据默沙东2022年三季度财报 , 期内莫诺拉韦的销售额为4.36亿美元 。 而第三季度 , 辉瑞新冠口服药Paxlovid的销售额达到75.14亿美元 。 值得注意的是 , 三季报中默沙东将莫诺拉韦的全年销售预期从此前的50亿至60亿美元缩小到52亿至54亿美元 。 截至目前 , 真实生物和复星医药均未披露阿兹夫定的销售额 。
目前 , 三款新冠口服药均被列入《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》(以下简称“第十版”)以及《新型冠状病毒感染重症病例诊疗方案(试行第四版)》 。
规格用量方面 , 第十版显示 , Paxlovid和莫诺拉韦胶囊均适用人群为发病5天以内的轻、中型且伴有进展为重症高风险因素的成年患者 , 而阿兹夫定用于治疗中型新冠病毒感染的成年患者 , 并未规定使用时间 。
曹励欧表示 , “对于发病时间比较长的病人 , (医生)比较倾向于使用阿兹夫定 , 不过这三种药物都建议在早期使用 。 ”
在用药注意方面 , 阿兹夫定和莫诺拉韦均不建议在妊娠期和哺乳期使用 , Paxlovid方面显示 , 只有母亲的潜在获益大于对胎儿的潜在风险时 , 才能在妊娠期间使用 , 且不建议在哺乳期使用 。
此外 , 肾功能损伤者在使用Paxlovid和阿兹夫定时需要格外留意 , 对于前者 , 中度肾功能损伤者应减半服用 , 重度肝、肾功能损伤者不应使用;对于阿兹夫定 , 中重度肝、肾功能损伤患者慎用 。
莫诺拉韦则对于肝肾损伤患者没有要求 。 据媒体报道 , 默沙东全球高级副总裁、中国总裁田安娜表示 , 根据现有数据 , 莫诺拉韦没有DDI(药物相互作用) , 可以和其他药物共同使用 , 对于肝肾损伤的患者没有调整剂量的需求 , 这个药物可以显著降低患者的住院或死亡风险 。
Paxlovid、莫诺拉韦、阿兹夫定三箭齐发:有何区别,怎么选用】曹励欧告诉采访人员 , “医生面对来看病的病人 , 首先考虑的是患者的病情 , 其次是药物的可获得性 , 第三还要综合考虑患者的经济情况 。 虽然Paxlovid没有进医保 , 但是很多地方把它纳入了临时医保 , 医生还是会使用 。 ”