“种子选手”接连冲刺上市：国产新冠口服药能否后来居上？( 二 ) _健康小知识

安信证券认为，根据药企相关新冠药物的临床开发进度，上半年将有多个药物获批上市。总的来看，先声药业SIM0417、君实生物VV116、众生药业RAY1216成为了业内看好的种子选手。
其中，先声药业SIM0417研发进度已经处于国内3CL靶点领先位置，且研究数据显示， SIM0417对包括德尔塔毒株在内的多种新冠变异毒株均有很强的抑制作用。
【“种子选手”接连冲刺上市：国产新冠口服药能否后来居上？】同时，众生药业为国内第二家获批III期临床的3CL靶点小分子新冠药物，华鑫证券1月3日研报指出， III期临床试验主要终点为28天临床症状的持续改善，考虑到作为新冠治疗用药可纳入药监局的特别审批程序上市，预计2023年Q1将完成III期临床试验及EUA申请相关工作。

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至于此前与君实生物几乎处于同一起跑线的开拓药业普克鲁胺也备受关注。重庆市肿瘤医院泌尿外科主任医师罗宏在接受21世纪经济报道采访人员采访时表示，普克鲁胺在治疗新冠方面的不错效果，它主要是通过下调ACE2和TMPRSS2减少病毒感染宿主细胞，以及免疫调控。在这次新冠暴发的时候，我们也在观察该药物的安全性。毕竟，任何药物应用于新冠治疗，安全性也是主要考虑问题，还有是否会导致对雄激素的抑制，是否有生殖安全性问题。
“我们在对抗雄药物的研究发现，普克鲁胺作用的是雄激素受体，而非对雄激素进行抑制，甚至在临床上观察到短期类似普克鲁胺新型抗雄药物还会带来雄激素的上调，新型抗雄药物深度抑制雄激素受体，导致雄激素一定程度的上调，理论上是成立的，所以短期用药更不会引起生殖毒性。即便针对前列腺癌晚期患者，普克鲁胺药物的长期使用其安全性也是良好的。 ”罗宏教授说。
据悉，开拓药业已完成在美国等国家进行的普克鲁胺治疗轻中症新冠患者III期全球多中心临床试验，结果显示普克鲁胺可有效降低新冠患者住院/死亡率。目前开拓药业正在积极推进普克鲁胺在中美等国家的紧急用药批准/紧急使用授权（EUA）。
目前，在投入大量资金布局后，新冠治疗药物的市场前景也成为业内外人士关注的重点话题。
CIC灼识咨询总监刘立鹤对21世纪经济报道采访人员表示，在这样的流行趋势下，临床上对新冠药物的潜在需求会持续增长，并且需要机制和疗效的创新改进以降低死亡率的数据，同时也需要为奥密克戎以外的其他类型的毒株做准备。
那么，对于临床试验进展相对较缓慢的企业而言，应该如何紧抓市场布局？上述分析师指出，变异病毒株的流行造成全球住院患者数持续攀升，全球中、重度住院患者高危人群对抗新冠病毒药物有长期、刚性的需求。
“新冠口服药的整体研发仍将以降低死亡率为首要目标，同时最大程度减轻症状。未来的口服新冠药需要考虑潜在的突变毒株，进行作用机制的改进，因此也将有更多靶点的口服新冠药物加入到研发格局当中。 ”刘立鹤强调。