新京报讯(采访人员 刘旭)1月17日,九典制药发布公告,PDX-02获批临床试验,用于疾病及症状的镇痛、消炎:骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。
PDX-02为外用非甾体类抗炎药物,国内已上市外用非甾体类抗炎药包括双氯芬酸钠、吲哚美辛、洛索洛芬钠、氟比洛芬、吡罗昔康等品种,外用剂型涵盖凝胶贴膏、贴剂、凝胶、乳膏等剂型。
肌肉骨骼系统疾病的镇痛通常需要使用非甾体抗炎药(NSAIDs)治疗。NSAIDs主要通过抑制环氧合酶(COX)而阻断前列腺素的合成过程,发挥解热、抗炎、镇痛的作用,局部应用NSAIDs时药物可透过皮肤直接达到局部病灶部位,从而通过抑制前列腺素合成过程中的COX来抑制炎症。尽管口服NSAIDs在肌肉骨骼系统疼痛的治疗中占据核心地位,但胃肠道安全性和耐受性问题一直被广泛关注。相比于口服途径,局部外用制剂直接用于病变部位皮肤,经皮肤渗透到达病痛组织而发挥镇痛作用,具有起效快、局部浓度高、系统暴露量少以及全身不良反应少等优势,更适合肌肉骨骼系统急、慢性疼痛的治疗。
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