温阳|医生使用这种儿童禁用药致患儿过敏死亡，被判赔偿34万丨医法汇阴虚火旺|艾灸|穴位

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作者：医法汇
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案情简介
患儿小明晚上发烧到卫生院治疗，医务人员狄某诊断为急性上呼吸道感染，给予输液治疗后离院。次日早上，患儿又到卫生院治疗，医生姚某为其开具0.9%氯化钠注射液、炎琥宁、5%葡萄糖注射液、利巴韦林注射液、地塞米松磷酸钠注射液、注射用水溶性维生素、柴胡注射液进行静脉滴注的处方单，在静脉滴注过程中，患儿前后两次发生呕吐现象，医务人员仅测量了体温、看输液情况，并未采取其他措施，后患儿由家属抱出院。当日17时许，患儿因抽搐被紧急送到卫生院抢救，经抢救，患儿于19时许再次抽搐，半小时后患儿被送往上级医院，途中患儿脸色苍白，嘴唇发绀，脉搏微弱，两侧瞳孔散大，对光反射消失，给予盐酸上腺素0.3ml肌肉注射的同时给予心肺复苏，但患儿呼吸、心跳未见恢复。一小时后到达上级医院继续抢救治疗，于当晚21时许宣布临床死亡。经尸检，患儿符合过敏反应所致死亡。
家属认为，卫生院使用了儿童禁用的柴胡注射液，延误了抢救的时机，最终导致患儿死亡，诉讼至法院要求卫生院赔偿各项损失39万余元。
【温阳|医生使用这种儿童禁用药致患儿过敏死亡，被判赔偿34万丨医法汇】
法院审理
司法鉴定意见认为，卫生院使用了儿童禁用的柴胡注射液，最终导致患儿死亡，诊疗行为与患儿死亡存在直接因果关系，建议医疗过错参与度为61%～90% 。
另查明，医务人员狄某在未取得执业医师或执业助理医师资格的情况下，独立从事诊疗活动。
一审法院认为，卫生院及其医务人员违反诊疗规范，使用禁用于儿童的柴胡注射液，在使用时未注意观察患儿的情况，在前后两次发生呕吐现象的情况下，没有意识到是不良反应，未采取措施；在不具备抢救条件的情况下，对出现过敏反应处理不当，延误了抢救的时机。确定卫生院的医疗过错参与度为90% ，判决卫生院赔偿患方34万余元。
卫生院不服判决提起上诉，愿意为患儿的死亡承担60%的责任。二审法院判决驳回上诉，维持原判。
法律简析
2018年5月，国家药品监督管理局发布《关于修订柴胡注射液说明书的公告》(2018年第26号) ，公告中指出，更改说明书的原因在于，根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，决定对柴胡注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订。其中【禁忌】一栏中注明“儿童禁用” 。【注意事项】中包括“本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。 ”
据了解，柴胡注射液是世界上首个中药注射剂品种，已临床应用70多年，此前，柴胡注射液作为“退烧针”在儿童发热治疗中应用普遍，但【不良反应】【禁忌】【注意事项】三大类别，全都是用了“尚未明确”四个字。

《药品管理法》规定，药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。标签、说明书中的文字应当清晰，生产日期、有效期等事项应当显著标注，容易辨识。医疗机构应当坚持安全有效、经济合理的用药原则，遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药，对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。《药品管理法实施条例》、《药品说明书和标签管理规定》等亦有相关规定。同时，《处方管理办法》规定，医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。