新冠防控时易世变 “时代弃子”该如何立足现世？ _健康小知识

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本文核心数据：新冠防控变化;转型方式;体外诊断市场规模;
1、“新冠肺炎”成为过去式
2022年12月26日，国务院应对新型冠状病毒感染疫情联防联控机制综合组印发《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》，自2023年1月8日起，解除对新型冠状病毒感染采取的《中华人民共和国传染病防治法》规定的甲类传染病预防、控制措施;新型冠状病毒感染不再纳入《中华人民共和国国境卫生检疫法》规定的检疫传染病管理。乙类乙管实施后，中国对新冠病毒感染的应对措施主要在于强化服务和保障，具体方向为：感染者愿检尽检、不再实行隔离措施和社会面防控。

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同时，国务院联防联控机制综合组组织修订并发布《新型冠状病毒感染防控方案(第十版)》，第十版诊疗方案优化了检测策略：仅对有关就诊人员和住院患者、养老机构、社会福利机构等工作人员和被照护人员、社区重症高风险人员等开展核酸检测，且也可以选择抗原检测的形式。从便民程度来看，新冠病毒抗原检测对于居民来说更方便获取，故新冠病毒核酸检测的需求理论上可能降至零，表明了新冠病毒核酸检测逐步退出中国的舞台。
2、新冠病毒核酸和抗原检测将何去何从?
居民对新冠病毒核酸检测的需求极速下滑，新冠病毒核酸检测成“时代弃子” ，其发展前景并不优良。涉及新冠病毒核酸检测试剂盒生产和新冠病毒后续检验工作的企业则一般都是具有IVD(体外诊断)行业资质的企业，这类企业多数在开展新冠病毒核酸检测业务之前就已有除新冠病毒核酸检测以外的其他IVD业务，对这类企业来说，其仍具有一定的发展空间。但有一部分企业在疫情三年才成立的，尤其是仅提供新冠病毒核酸检测服务这一类的企业，相对来说，这类企业发展前景稍显窘迫。
不仅如此，从目前市场调研的情况来看，大部分人群并没有较多的抗原和核酸检测的自主意愿和需求。参照全球开放进程情况来看，后续群众市场对抗原的需求也越发减小，未来中国的新冠病毒抗原检测试剂盒也或许不再有近期的市场盛况。
那么，新冠病毒核酸和抗原检测企业的发展是否还有转机?这类企业原本所提供的新冠病毒核酸/抗原检测的产品和服务在我国对新冠病毒感染实施“乙类乙管”后失去了原有的高价值，大众市场的需求急剧缩减，企业为了其可持续发展就要考虑将业务延伸或是在原有的其他业务上作出战略调整。
从市场划分情况来看，部分新冠病毒核酸检测企业(指试剂盒厂家和核酸检测服务供应商)以及部分开展了新冠病毒抗原自测产品生产业务的企业是具有其他IVD细分领域的业务，企业可以通过战略调整的方式来决定未来是否在原有的其他细分领域业务继续深耕，或是转向其他的新领域，例如猴痘病毒的抗原或其核酸检测等。市场方面，企业或可在调研境外市场情况发现该市场具有布局可行性后考虑申请国际(德国BfArM、欧盟卫生安全委员会等)认证从而出口将原有的库存至境外。

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若要针对IVD行业展开对外出口业务，对于中小企业来说也仍具有较大的困难。根据国际知名医疗行业垂直调研机构的EvaluateMedTech的数据显示， 2015-2021年，全球IVD行业市场规模也在持续增长过程中，除2020-2021年因新冠疫情致使其市场规模大幅度增长，其余时间段的市场规模增长率均在5%上下浮动;且根据EvaluateMedTech对全球IVD行业的研究结果，至2028年，全球IVD行业的市场规模将突破1100亿美元，表明全球IVD行业仍具有增长空间，若有涉及除新冠病毒核酸/抗原检测业务以外IVD业务的大型企业可考虑加大研发投入提高全球IVD市场的份额或是布局其中。