技术|放疗定位产品行业前景及技术主要趋势

放疗定位产品行业前景及技术主要趋势
1、放疗定位产品概述
放疗定位产品主要承担放疗过程中患者体位的精准重复摆位及固定功能 , 使患者在放疗全过程中保持肢体摆位、复位精确 , 以确保放疗射线精准作用于病灶部位 , 其具体用途为:在模拟定位确定肿瘤位置时 , 需首先利用放疗定位产品将患者体位固定 , 通过 CT/MR 等模拟定位影像设备扫描确定肿瘤位置 , 并将肿瘤位置与放射治疗设备照射基准区域精准重合后 , 方可进行治疗过程 。 在后续 1~2 个月的治疗过程中 , 患者每次进行放疗时 , 均需借助放疗定位产品重复其模拟定位时的体位 , 让肿瘤能够与基准区域重合 , 使得放射剂量准确集中在肿瘤处 。
可以看出 , 放疗定位产品对放疗效果的影响较大 , 在放射治疗中具有不可或缺的重要作用 。 缺少放疗定位产品将会使得患者在后续治疗时无法重复模拟定位时的体位 , 使得基准区域无法与肿瘤区域重合 , 放射剂量集中作用区域就会“脱靶” , 既无法杀灭肿瘤细胞 , 还会严重损伤正常组织 。
根据国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械分类目录》(2017 年修订) , 放疗定位产品属于“05 放射治疗器械”中的“04 放射治疗配套器械” , 主要由放疗定位膜、放疗固定架、真空负压袋以及热塑性塑形垫等产品组成 。
技术|放疗定位产品行业前景及技术主要趋势
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资料来源:普华有策整理
2、放疗行业的发展前景与机遇
放疗定位产品是一种重要的放射治疗器械 , 其市场需求及发展前景与肿瘤放疗行业的整体发展情况关系密切 。 肿瘤病人整体规模的持续增长、放疗设备数量的不断增长以及放疗设备资源的合理配置将持续拉动放疗行业的快速发展 , 从而带动放疗定位产品的市场需求增长 。
(1)肿瘤病人整体规模持续增长
近年来 , 受环境污染、人口老龄化、社会压力增大以及不健康生活方式等风险因素影响 , 全球肿瘤发病率不断上升 , 成为中国乃至全球范围最主要的致死疾病因素之一 。
(IARC)发布的2020年全球癌症负担数据显示 , 全球新发癌症病例1929万例 , 死亡病例996万例;其中我国新发癌症457万人 , 占全球23.7% , 癌症死亡人数300万 , 占癌症死亡总人数30% , 其原因主要由于我国癌症患病人数量基数较大 , 癌症死亡人数位居全球第一 。
随着中国人口老龄化水平的加剧 , 未来几年中国癌症新发病例数仍将保持增长 , 预计 2025 年达到 510.9 万人 。 得益于国内肿瘤治疗水平的提高以及治疗资源数量的增长 , 肿瘤医院入院治疗人数亦保持持续增长 , 从 2010 年的 111 万人增长至 2018 年的 307 万人 , 年均复合增长率达 13.56% 。 在肿瘤病人整体规模以及入院治疗人数持续增长的背景下 , 肿瘤放射治疗所需的放疗定位产品市场规模将保持稳定的增长 。
(2)全球放射治疗设备数量具有较大增长空间
国内方面 , 按照世界卫生组织的要求 , 每百万人配置加速器的台数应该是2~4 台 , 而根据国家癌症中心、国家肿瘤临床医学研究中心等机构研究人员发表《2019 年中国大陆地区放疗人员和设备基本情况调查研究》 , 中国 2018 年每百万人配置加速器的台数为 1.5 台 , 低于 WHO 推荐的 2~4 台标准 , 更低于发达国家和地区每百万人口 6-12 台的水平 。 按 WHO 推荐的每百万人 2-4 台放疗设备的标准计算 , 我国尚需新增放疗设备 2,113 台左右 , 若要达到发达国家和地区每百万人口 6~12 台的最低水平 , 则需要新增 6,253 台 。