生物|想做肿瘤克星,这家急着上市的医械公司还不够格

说起肿瘤 , 人们无一不心存恐惧 。
而试图治疗与解决肿瘤 , 一直是医学界奋斗的目标 。 在业界 , 有个不成文的说法 , “切不掉的肿瘤可以冻死它” 。
一直以来 , 手术、放疗、化疗占据肿瘤治疗的领导地位 , 但当肿瘤患者进入中晚期后 , 这些方法效果不如人意 , 冷冻消融、射频消融等方式开始崭露头角 , 其中 , 冷冻治疗也越来越受医生及患者的认可 。 由此 , 也催生一批冷冻治疗技术的医疗公司 。
【生物|想做肿瘤克星,这家急着上市的医械公司还不够格】康沣生物科技(上海)股份有限公司(以下简称“康沣生物”)便是其中一个 。
日前 , 康沣生物向港交所递交上市招股说明书 , 拟登陆主板上市 , 花旗、华泰国际为其联席保荐人 。
1、核心产品尚未上市
康沣生物成立于2013年 , 是一家微创介入冷冻治疗领域的医疗器械公司 。
所谓冷冻治疗技术 , 顾名思义 , 是一种透过极低温冻结及破坏异常细胞或病变组织的治疗方法 。 这种技术最早可追溯到3000多年前 , 刚开始用来治疗皮肤病 。
随着医学发展的不断进步 , 冷冻技术也得以跟进 。 20世纪40年代初 , 氢、氦和氮液化获得成功 , 由于液氮无色无臭 , 无腐蚀性 , 不易燃易爆 , 具有超低温特性 , 先于应用于临床医学 , 而后伴随着冷冻器械和设备的改良 , 现代冷冻治疗学系统开始逐步建立 , 相继应用于肛肠疾病、乳腺癌、神经系统疾病、前列腺、骨关节等多种疾病 。
近年来 , 越来越多研究表明 , 介入冷冻治疗能以微创的方式有效破坏病变组织并阻止癌细胞的生长或扩散 , 由此在治疗癌症、心血管等领域进一步得到关注 。
相较于开放手术等传统治疗解决方案 , 介入冷冻治疗包括利用极低温度冻结组织进行破坏的冷冻消融 , 以及冻结组织进行粘附的冷冻粘附 , 通常更经济、安全 , 同时副作用更小、发生术后并发症的机率更低 , 且瘢痕较少 。 此外 , 就医生学习难易度来说 , 介入冷冻治疗更易于学习和操作 , 且所需手术时间通常更短 。
基于此 , 中国的冷冻治疗器械市场规模快速增长 , 由2016年98.0百万元增长至2020年3.91亿元 , 复合年增长率为41.3% , 预期到2030年将进一步增长至112.34亿元 。
康沣生物作为中国首家以液氮为主要冷媒能量源及使用先进柔性导管技术的冷冻消融技术平台公司 , 主要围绕血管介入及经自然腔道内镜手术领域 , 包括治疗房颤、高血压、膀胱癌、慢阻肺、哮喘、胃癌等疾病 , 研究开发一系列产品组合 。
生物|想做肿瘤克星,这家急着上市的医械公司还不够格
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2、业绩仍处于亏损状态
尽管康沣生物产品管线较多 , 但目前只有6款产品实现商业化销售 , 且均是非冷冻治疗产品的微创手术耗材产品 , 换而言之 , 公司头顶微创介入冷冻治疗的光环 , 但仍未有核心产品出世 。
在血管介入领域 , 康沣生物主要在研产品心脏冷冻消融系统也是一种微创介入器械 , 可用于治疗房颤 , 具有能量来源稳定、降温速率快、系统压力低等特点 。 目前 , 该产品处于临床试验阶段 , 预计2023年第二季度获批商业化 。 目前 , 国内仅有1款用于治疗房颤的冷冻消融产品 , 即美敦力生产的Arctic Front Advance获批商业化 , 有数据显示 , 截至2020年6月已经在中国累计实行了30000例以上的房颤冷冻消融术 。
目前 , 除康沣生物之外 , 还有2家公司正在进行房颤冷冻消融器械的临床试验 , 分别是微创、Artechmed 。