饕餮盛宴,井喷之势丨安罗替尼十项消化道肿瘤研究荣登2022 ASCO-GI大会( 二 )


表2.可评估患者的肿瘤反应
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■Abstract432
安罗替尼联合或不联合PD-1单抗治疗晚期原发性HCC的疗效和安全性:一项真实世界的探索性研究
EfficacyandsafetyofanlotinibwithorwithoutPD-1blockadesinthetreatmentofadvancedprimaryhepatocellularcarcinoma(HCC):areal-worldexploratorystudy
第一作者:陈晓琦(河南中医药大学第一附属医院)
通讯作者:陈欣菊(河南中医药大学第一附属医院)
2019年7月至2021年5月 , 共筛查了28例符合条件的患者 , 其中一线治疗12例 , 二线治疗9例 , 三线及以上治疗7例 。 在最佳总反应评价中 , 5例(17.8%)CR、2例(7.1%)PR、13例(46.4%)SD、7例(25.0%)PD、1例(3.5%)未评估(NE) , ORR为25.0% , DCR为71.4% 。 28例患者的中位PFS为4.93个月 , 中位OS为13.21个月 。 其中 , 14例患者采用安罗替尼联合PD-1单抗治疗 , ORR为28.6% , DCR为71.4%;14例患者未联合PD-1单抗治疗 , ORR为21.4% , DCR为71.4% 。 该研究显示出安罗替尼联合或不联合PD-1单抗具有潜在疗效和可控的安全性 。
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图2.28例患者的PFS和OS
■Abstract445
ALTER-H-004Ⅱ期研究的更新结果:安罗替尼联合经动脉化疗栓塞术(TACE)作为术后复发高风险HCC患者的辅助治疗方案
UpdatedresultsofthephaseIIALTER-H-004:AnlotinibcombinedwithTACEasadjuvanttherapyinhepatocellularcarcinoma(HCC)patientsathighriskofrecurrenceaftersurgery
第一作者/通讯作者:仵正(西安交通大学第一附属医院)
入组患者在肝切除术后1-2月内接受1次吡柔比星联合洛铂的TACE治疗 , TACE治疗后第4天 , 口服安罗替尼(12mg) , 每日1次(服2周停1周) , 直到疾病进展或出现不可接受的毒性 。 截至2021年11月30日 , 研究已纳入26例患者 , 其中25例患者可进行疗效评估 。 根据实体肿瘤1.1版疗效评价标准(RECIST1.1) , 25例患者中有15例患者仍在接受治疗 , 6例患者复发 。 最长治疗时间为15.24个月 , 无病生存期(DFS)未成熟 , 6个月DFS率为76.65% 。 25例患者中有12例(48.0%)患者发生了TRAEs , 4例(16.0%)患者出现3级TRAEs , 包括高血压(8.0%)、腹水(4.0%)和血液毒性(4.0%) 。 2例患者因不耐受不良反应而停止治疗 , 1例为血胆红素升高 , 1例为腹水 。
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图3.DFS的KM曲线
■Abstract454
安罗替尼联合TACE治疗中晚期HCC的疗效和安全性
EfficacyandsafetyofanlotinibcombinedwithTACEamongpatientswithintermediateandadvanced-stagehepatocellularcarcinoma(HCC)
第一作者/通讯作者:郑琳(河南省肿瘤医院)
2018年6月至2020年11月 , 研究共纳入75例患者 , 75例患者纳入ITT 。 截至2021年8月 , 6个OS率为97.3% , 75例患者的中位PFS为8个月 。 研究者评估的ORR为58.7% , DCR为93.3% , 包括10例CR , 34例PR , 26例SD和5例PD 。 最常见的不良反应为高血压(26.7%)、手足综合征(8.0%)、厌食症(6.7%)和腹泻(5.3%) 。 未观察到≥4级TRAEs 。 该研究证实 , 安罗替尼联合TACE治疗中晚期HCC患者显示出良好的抗肿瘤疗效和良好的安全性 。
表3.75例患者的疗效结果
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胰腺癌
■Abstract556
安罗替尼联合白蛋白紫杉醇/吉西他滨一线治疗晚期胰腺癌患者
Anlotinibplusnab-paclitaxel/gemcitabineasfirst-linetreatmentinpatientswithadvancedpancreaticadenocarcinoma
第一作者/通讯作者:吴红阳(安徽医科大学第一附属医院)