饕餮盛宴，井喷之势丨安罗替尼十项消化道肿瘤研究荣登2022 ASCO-GI大会( 三 ) *仅供医学专业人士阅读参考安

2019年8月17日至2021年4月3日，该研究共纳入33例胰腺导管腺癌（PDAC）患者（第1组17例，第2组16例）。第1组方案为安罗替尼+白蛋白紫杉醇+吉西他滨，第2组方案为白蛋白紫杉醇+吉西他滨。所有患者均为IV期，其中22例（66.7%）患者多发肝转移， 11例（33.3%）患者既往根治性切除后发生肿瘤转移。
安罗替尼联合化疗组患者的ORR为29.4% ，化疗组患者的ORR为25.0% ，无显著差异。安罗替尼联合化疗组和化疗组的中位PFS分别为5.0个月vs2.7个月， P=0.0220 。两组的中位OS分别为9.0个月vs6.0个月， P=0.006 ，安罗替尼联合化疗组的3个月PFS率、6个月PFS率、3个月OS率和6个月OS率均高于化疗组。最常见的3级TRAEs是血液学毒性，安罗替尼联合化疗组的发生率为35.29% ，化疗组的发生率为31.25% 。
表4.治疗后的肿瘤应答

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结直肠癌
Abstract104
ALTER-C001研究更新结果：安罗替尼联合XELOX方案一线治疗后，安罗替尼单药维持疗法用于转移性结直肠癌（mCRC）患者的有效性和安全性
EfficacyandsafetyofanlotinibplusXELOXregimenasfirst-linetreatmentfollowedbymaintenancemonotherapyofanlotinibforpatientswithmCRC-Asinglearm,multi-center,phaseⅡclinicaltrial:UpdateresultsfromALTER-C001
第一作者/通讯作者：燕锦（四川省肿瘤医院）
这是一项开放标签、单臂、多中心的Ⅱ期研究，截至2021年9月10日，共纳入27例患者，其中19例患者可进行疗效评估。最长治疗时间为17.5个月，在19例可评估疗效的患者中， 63.2%患者最佳疗效达到PR ， 26.3%患者为SD ， 10.5%患者发生PD ， ORR为63.2% ， DCR为89.5% ，中位PFS尚未达到。在安全性方面，大多数TRAEs为1-2级，安全性可控。
表5.可评估患者的肿瘤应答

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■AbstractTPS220
一项单臂、IB/II期研究（TPS220）：安罗替尼联合mXELIRI作为二线用药，用于经贝伐珠单抗联合标准化疗治疗的晚期结直肠癌（CRC）
TPS220:AnlotinibcombinedwithmXELIRIassecond-linetreatmentinadvancedcolorectalcancerpre-treatedwithBevacizumabplusstandardchemotherapy:asingle-arm,PhaseIB/IIstudy
第一作者：曲鑫（广东省中医院）
通讯作者：张海波（广东省中医院）
这是一项多中心、前瞻性、单臂、Ⅰb/Ⅱ期研究，治疗方案为安罗替尼联合mXELIRI（伊立替康、卡培他滨），纳入的患者组织学和影像学证实为mCRC ，既往贝伐珠单抗联合化疗治疗失败或不耐受。主要研究终点为最大耐受剂量（MTD）或Ⅱ期推荐剂量（RP2D）、ORR 。次要研究终点为PFS、OS、DCR、缓解持续时间（DOR）和生活质量（QoL）。

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图4.研究设计
其他消化道肿瘤
【饕餮盛宴，井喷之势丨安罗替尼十项消化道肿瘤研究荣登2022 ASCO-GI大会】■AbstractTPS229
安罗替尼联合化疗一线治疗不可切除的消化道肿瘤伴肝转移患者：一项多队列、多中心临床试验（ALTER-G-001）
AnlotinibPlusChemotherapyasFirst-lineTherapyForGastrointestinalTumorPatientswithUnresectableLiverMetastasis:AMulti-cohort,Multi-centerClinicalTrial（ALTER-G-001）
第一作者：刘静（上海交通大学医学院附属瑞金医院）
通讯作者：张俊（上海交通大学医学院附属瑞金医院）
这是一项多队列、多中心的Ⅱ期临床试验，旨在评估安罗替尼联合化疗一线治疗不可切除的消化道肿瘤伴肝转移患者的疗效和安全性。研究纳入合并肝转移的结直肠癌、食管鳞癌、胃癌、胰腺癌、胆道癌和其他消化道肿瘤患者，将患者分为3个队列。一个队列为合并肝转移的结直肠癌患者，接受安罗替尼（12mg ， po ， D1-14 ， Q3W）+奥沙利铂（130mg/m2 ， iv ， D1 ， Q3W）+卡培他滨（850mg/m2 ， po ， bid ， D1-14 ， Q3W）治疗；一个队列为合并肝转移的食管鳞癌患者，接受安罗替尼（12mg ， po ， D1-14 ， Q3W）+顺铂（60-75mg/m2 ， iv ， D1/d1-d3）+紫杉醇/多西他赛（紫杉醇：135mg/m2 ， iv ， D1或多西他赛75mg/m2 ， iv ， D1 ， Q3W）治疗；还有一个队列为合并肝转移的其他消化道肿瘤患者，接受安罗替尼（12mg ， po ， D1-14 ， Q3W）+标准一线化疗。治疗6个周期后，由多学科团队（MDT）确定的非PD且肝转移灶不能切除的患者接受安罗替尼+卡培他滨的维持治疗。主要研究终点是ORR（RECISTv1.1），次要终点是DOR、PFS、OS、DCR ，肝转移灶的根治性切除率和安全性。