头颈癌新治疗方案:帕博西尼(爱博新)联合西妥昔单抗和放疗
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【头颈癌新治疗方案:帕博西尼(爱博新)联合西妥昔单抗和放疗】2024年1月 , 国际肿瘤领域知名期刊《Clinical Cancer Research》报告了CDK4/6抑制剂帕博西尼(Palbociclib)联合西妥昔单抗和放疗治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌(LA-HNSCC)的I期研究结果 。
帕博西尼是一种周期蛋白依赖性激酶(CDK)4和6的抑制剂 。 对于局部晚期头颈部鳞状细胞癌(LA-HNSCC) , 特别是p16阴性的HNSCC , 在西妥昔单抗和放疗的基础上加用帕博西尼有很强的理论依据 。
商品名:IBRANCE(爱博新)
通用名:palbociclib(哌柏西利 , 又译为帕博西尼)
靶点:CDK4/6
厂家:辉瑞
美国首次获批:2015年2月
中国首次获批:2018年7月
获批适应症:乳腺癌
规格:125mg、100mg、75mg
推荐剂量:每日一次 , 每次125mg , 服用21天 , 停7天 。
是否医保:已入医保
储存条件:室温20oC~25oC
临床数据
在这项I期剂量递增研究(NCT03024489)中 , 采用经典的3+3设计来确定帕博西尼、西妥昔单抗和调强放疗(IMRT)联合治疗的安全性、耐受性和最大耐受剂量(MTD) 。 在推荐的II期剂量(RP2D)下 , 入组了p16阴性患者 。
在该研究中 , 共入组了27例伴有口咽癌(41%)和下咽癌(30%)的局部晚期头颈部鳞癌患者(13例剂量递增 , 14例剂量扩展) 。
研究结果显示 , 未达到MTD 。 常见的基因组改变包括TP53(57%)、GNAQ(35%)和PIK3CA(17%)的突变 , 以及CCND1(22%)、CCND2(9%)和EGFR(9%)的拷贝数增加 。 总体而言 , 15%的患者p16表达阳性 。 未观察到p16状态、基因组改变和初步疗效之间的相关性 。
所有患者的客观缓解率(ORR)为84% 。 2年局部区域控制率、无事件生存率和总生存率(OS)分别为73%、48%和71% 。
在安全性方面 , 最常见的3-4级毒性反应是粘膜炎(59%)、放射性皮炎(22%)和中性粒细胞减少(22%) , 其中发热性中性粒细胞减少率为7% 。
小结
研究结果表明 , 帕博西尼、西妥昔单抗和IMRT联合用药方案显示出有希望的初步疗效 , 并且耐受性良好 。
参考来源:
https://aacrjournals.org
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