头颈癌新治疗方案：帕博西尼（爱博新）联合西妥昔单抗和放疗

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【头颈癌新治疗方案：帕博西尼（爱博新）联合西妥昔单抗和放疗】2024年1月，国际肿瘤领域知名期刊《Clinical Cancer Research》报告了CDK4/6抑制剂帕博西尼（Palbociclib）联合西妥昔单抗和放疗治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌（LA-HNSCC）的I期研究结果。

帕博西尼是一种周期蛋白依赖性激酶（CDK）4和6的抑制剂。对于局部晚期头颈部鳞状细胞癌（LA-HNSCC），特别是p16阴性的HNSCC ，在西妥昔单抗和放疗的基础上加用帕博西尼有很强的理论依据。

商品名：IBRANCE（爱博新）
通用名：palbociclib（哌柏西利，又译为帕博西尼）
靶点：CDK4/6
厂家：辉瑞
美国首次获批：2015年2月
中国首次获批：2018年7月
获批适应症：乳腺癌
规格：125mg、100mg、75mg
推荐剂量：每日一次，每次125mg ，服用21天，停7天。
是否医保：已入医保
储存条件：室温20oC~25oC
临床数据
在这项I期剂量递增研究（NCT03024489）中，采用经典的3+3设计来确定帕博西尼、西妥昔单抗和调强放疗（IMRT）联合治疗的安全性、耐受性和最大耐受剂量（MTD）。在推荐的II期剂量（RP2D）下，入组了p16阴性患者。
在该研究中，共入组了27例伴有口咽癌（41%）和下咽癌（30%）的局部晚期头颈部鳞癌患者（13例剂量递增， 14例剂量扩展）。
研究结果显示，未达到MTD 。常见的基因组改变包括TP53（57%）、GNAQ（35%）和PIK3CA（17%）的突变，以及CCND1（22%）、CCND2（9%）和EGFR（9%）的拷贝数增加。总体而言， 15%的患者p16表达阳性。未观察到p16状态、基因组改变和初步疗效之间的相关性。
所有患者的客观缓解率（ORR）为84% 。 2年局部区域控制率、无事件生存率和总生存率（OS）分别为73%、48%和71% 。
在安全性方面，最常见的3-4级毒性反应是粘膜炎（59%）、放射性皮炎（22%）和中性粒细胞减少（22%），其中发热性中性粒细胞减少率为7% 。
小结
研究结果表明，帕博西尼、西妥昔单抗和IMRT联合用药方案显示出有希望的初步疗效，并且耐受性良好。
参考来源：
https://aacrjournals.org
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