医疗|行业瞭望台 | 医疗装备产业跑步前进发展|临床|创新|应用|规划|装备

近日，工业和信息化部、国家卫生健康委、国家发展改革委、科技部、财政部、国务院国资委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家药监局10个部门联合印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》。这是国家层面推动医疗装备产业发展的第一个规划，标志着我国医疗装备产业开始步入系统化发展新阶段。
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机遇与挑战并存
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应用场景基本上在医院
《规划》强调的诊断检验装备、治疗装备、监护与生命支持装备、中医诊疗装备、妇幼健康装备、保健康复装备、有源植介入器械，这7个重点领域基本覆盖了全人群从防、诊、治到康、护、养全方位、全生命周期医疗健康服务装备需求，而对接这些需求的使用场景基本上都在医疗机构。
黄进表示，《规划》明确医院是医疗装备最重要的应用场景，也让医院承担的工作和责任更加清晰。比如，如何让研发出来的器械快速进入临床，开展相应的临床试验。医疗机构特别是国家医学中心等应该积极推进高端创新医疗设备应用示范，建立应用示范基地，为新技术、新产品的改进提升、宣传推广提供平台。在使用过程中发现医疗设备存在的问题和不足，保证最终出来的产品安全，可以有效地提供临床服务。
【医疗|行业瞭望台 | 医疗装备产业跑步前进】“通过示范，大家知道设备适应的场景在哪里，能解决哪一类、哪个等级的临床问题，应该怎么解决。 ”黄进认为，应用示范能更好地找准医疗设备的应用场景，让这些产品更好、更快、更安全地应用于临床。
数据显示，我国医疗机构万元以上医学装备台件数从2010年的282万台件增加到2020年的920万台件，年均增长率达12.6% 。万元以上装备总价值达到15634亿元，与2010年相比年均增长15.1% 。 100万元及以上装备台数由2010年的5.1万台增长至2020年的25.8万台，年均增长率达17.6% 。
从《规划》中可以看出，其重点考虑了医疗装备与医学服务模式的紧密协同、相互促进的发展关系，加大“医﹢X”复合型高层次医学人才、技能人才的培养，大力发展“5G﹢医疗健康” ，推动远程医疗、移动医疗、智慧医疗、精准医疗、中医特色医疗等新业态全面发展。近年来，工业和信息化部、国家卫生健康委先后组织了骨科手术机器人、PET/CT等10余种医疗装备开展临床示范应用，得到300多家三甲医疗机构的响应。
在强化医工协同上，《规划》着墨颇多，提出搭建医企合作平台，完善医疗装备产品“技术创新—产品研制—临床评价—示范应用—反馈改进—水平提升—辐射推广”创新体系，快速提升安全有效、先进优质医疗装备产品的供给能力。比如，围绕心血管、呼吸、肿瘤、创伤、儿科等专业的国家医学中心建设需求，支持医疗机构、科研机构、生产企业等组建攻关团队，加强医疗装备基础前沿研究，突破一批颠覆性、原创性技术，开发一批满足医学教学、临床研究、科学研究等需求的医疗装备，引领医学模式变革。
“医疗机构，特别是国家医学中心的建设单位，有责任推进医工融合、创新。 ”黄进说，四川大学、华西医院都非常重视医工协同，成立了医工协同的“三中心一平台” ，即医学﹢制造中心、医学﹢信息中心、医学﹢材料中心，以及5G应用创新转化平台， “其实这些工作的核心就是以临床需求为导向，将医学和工学有效结合起来，快速实现市场化。目前，我们已经做了一些医工协同的工作，下一步我们将结合《规划》的内容，进一步凝练方向和重点，加快推进” 。