上海|“上海产”疫苗第一针开打 “疫苗超级工厂”落成

央广网上海1月28日消息(采访人员周洪)1月27日 , 由上海上药康希诺生物制药有限公司生产的新冠疫苗量产上市仪式在上海市宝山区进行 。“上海产”新冠疫苗上市后 , 预期将极大提升上海新冠疫苗接种的本地化可持续供应能力 , 为上海打造生物医药高地、构筑应对重大传染病疫苗的大规模生产基地奠定了坚实基础 。
上海|“上海产”疫苗第一针开打 “疫苗超级工厂”落成
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“上海产”疫苗(央广网发 受访者供图)
据介绍 , 此次在上海量产上市的新冠疫苗名为“克威莎” , 是迄今为止国内获准使用的7款新冠疫苗中唯一一款单针新冠疫苗 。 2021年初 , 上海医药与康希诺生物、上海生物医药产业股权投资基金签署合资协议 , 成立上药康希诺 , 开展由中国工程院院士、军科院研究员陈薇团队与康希诺生物共同开发的重组新型冠状病毒疫苗生产合作 。
上药康希诺依托上海医药全产业链优势 , 以最快速度、最优品质打造占地面积50亩 , 建筑面积约5万平方米的“疫苗超级工厂” , 凭借专业化的工艺理解和资源整合 , 已建成稳定、高效的药品生产、质量管理体系 , 运用BMS、EMS等数字化、智能化、自动化系统 , 可实现2亿剂新冠疫苗的年产能 。
上海|“上海产”疫苗第一针开打 “疫苗超级工厂”落成
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“疫苗超级工厂”落成(央广网发 受访者供图)
采访人员了解到 , 疫苗的生产周期长 , 技术含量高 , 监管要求严格 , 特别是针对新冠病毒疫苗的生产制造 。 一方面 , 从生产到流通的每个环节、各个步骤都有着极为复杂的管控标准 。 另一方面 , 面对疫情防控形势 , 要在严格按照行业标准的前提下 , 用极短时间打造一个“疫苗超级工厂” , 更是难上加难 , 挑战巨大 。
在过去一年里 , 从开工建设到取得生产许可证 , 一座“疫苗超级工厂”拔地而起 , 成为上海首家获批生产新冠疫苗的企业 , 用不到十个月的时间 , 实现了“当年创立、当年建成、当年投产”的“上海速度” 。
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“疫苗超级工厂”落成(央广网发 受访者供图)
上海医药结合已有腺病毒载体药物生产技术平台优势 , 应用成熟的病毒载体药物生产、质量管理经验 , 推动“上海产”新冠疫苗问世 。 该新冠疫苗名为“克威莎” , 于去年2月25日在国内获批附条件上市 , 因1剂有效、14天快速形成保护的特点 , 能够更快实现大规模接种 , 对于行动不便和工作繁忙的居民而言更为便捷 。 不仅有效助力解决全球疫苗供需矛盾 , 对丰富生物医药产业结构布局都具有重要意义 。
【上海|“上海产”疫苗第一针开打 “疫苗超级工厂”落成】可以说 , “疫苗超级工厂”的落成和疫苗的上市 , 为当前疫苗大规模生产以及在今后可能突发重大传染病疫情时 , 确保疫苗研发效率和生产能力提供了安全可靠的软硬件保障 。