烟台高新区|多个生物药蓄势待发，烟台高新区将打造医药健康产业高地

齐鲁晚报·齐鲁壹点采访人员闫丽君通讯员郭健
成立八年，团队平均年龄不超30岁，一年时间在国际知名杂志发表论文六篇，首个生物药重磅上市，多个在研产品临床进展高效推进……这就是山东省2022年重大项目——烟台生物药扩产线项目做出的成绩，是由烟台高新区山东博安生物技术股份有限公司（以下简称：博安生物）投建。近日，时值寒冬时节，采访人员走进位于烟台高新区的绿叶国际医药科技产业园感受这里涌动着的蓬勃发展浪潮。

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绿叶制药产业园区
首个生物药重磅上市
后续在研产品蓄势待发
在产业园东北侧，数栋新厂房拔地而起，总建筑面积超5万平方米的生物药扩产线项目正全速推进，该项目就是由绿叶制药集团控股子公司博安生物投资，已经被列为山东省2022年重大项目之一。
【 烟台高新区|多个生物药蓄势待发，烟台高新区将打造医药健康产业高地】
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绿叶制药生物药抗体扩产线
博安生物成立于2013年，是一家专注于肿瘤科、自身免疫、眼科和内分泌疾病治疗用抗体药物研发、生产和销售的综合性生物制药企业。除了现在已建成的实验室与商业化车间，未来二期项目预计占地39亩，计划总投资5亿元，按照中国、美国、欧盟等GMP要求，建设生物药中试车间、生产车间、配套仓库、公用工程系统及生产设备，购置设备100余台套。
“眼前的32号楼是我们新建成的商业化生产车间，设计多条产品生产线，目前楼宇已经封顶，正在进行门窗安装及内部施工，今年进场安装设备，预计2023年具备试生产条件。”博安生物工程和EHS高级总监张霖介绍。与此同时，中试二期项目、仓库楼宇也已经完成土建施工，正在按计划推进，预计2023年投入使用。项目建成后，将承担单克隆抗体、双特异性抗体、融合蛋白及其他复杂生物大分子药物的开发与临床生产，并用于新一代生产工艺的开发，特别是连续流生产工艺的开发与应用。预计整体年产生物创新制剂约400万支。
目前，公司依托自主构建的全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台、双特异T-cell Engager技术平台、抗体偶联药物（ADC）技术平台，已构建了10多个拥有国际知识产权保护的创新抗体以及一系列生物类似药的产品组合。其中博优诺?（贝伐珠单抗注射液）于2021年4月获得国家药品监督管理局上市批准。
同时，公司还有一款生物类似药博优倍?（地舒单抗注射液）处于上市申请审评阶段，2款生物类似药处于三期临床阶段，3款创新生物药处于一和二期临床阶段。此后每年预计会有1-2个新产品获批上市。

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绿叶制药生产车间
团队平均年龄不足30岁
志做领先的全球化生物技术创新企业
一个成立八年的生物医药公司缘何发展速度这么快，且成绩斐然？
“因为我们拥有完善的全整合型产业链，成熟的业务团队和商业化资源和网络。”山东博安生物技术股份有限公司董事长、CEO姜华如是说。
据了解，该公司由世界一流的管理团队和来自多个国家和地方级别的著名人才计划的代表学者组成。现在职工571人，其中研发人员235人，硕士及以上学历人数占比68%，平均年龄只有29.3岁，具备完整的从抗体发现到产业化的全整合型产业链条的优秀人才。