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诺和诺德(NovoNordisk):聚焦肥胖症 , 推进多款治疗选择
诺和诺德的注射型司美格鲁肽(semaglutide)在2021年获得FDA批准
治疗肥胖症
, 为普通肥胖患者提供了一种全新治疗选择 。 肥胖症是该公司专注的疾病领域之一 , 研发管线中有多款在研疗法 。 其中 , 口服司美格鲁肽治疗肥胖症的3期临床试验预计在今年上半年获得结果 。 由司美格鲁肽与长效胰淀素(amylin)类似物cagrilintide构成的CagriSema在治疗糖尿病患者的
2期临床试验
中已经表现出优于司美格鲁肽单药的降糖和减重效力 。 其治疗肥胖症的3期临床试验已经启动 。
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▲CagriSema在2期临床试验中的疗效结果(图片来源:诺和诺德官网)
此外 , 该公司开发的口服疗法amycretin也已经进入临床开发阶段用于治疗肥胖症 。 这款新药能够同时激活GLP-1受体和长效胰淀素受体 , 并且可以口服使用 , 可能提供更为简便和高效的治疗选择 。
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▲口服疗法amycretin简介(图片来源:诺和诺德官网)
罗氏(Roche):双特异性抗体和基因疗法今年有望获FDA批准
2022年 , 罗氏的“first-in-class”双特异性抗体疗法Lunsumio(mosunetuzumab)获得
FDA批准
, 治疗经治复发或难治的滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者 。 该公司的另一款靶向CD20/CD3的双特异性抗体glofitamab也已获得FDA授予的
优先审评资格
, 有望在今年年中获得批准 。 这两款双特异性抗体具有不同的特征 , 可以用于治疗疾病进展速度不同的血液癌症患者 。 罗氏正在进行多项临床试验 , 检验这两款双特异性抗体在更早期患者中的效果 。
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▲Lunsumio和glofitamab的研发计划(图片来源:罗氏官网)
罗氏和Sarepta公司联合开发的基因疗法SRP-9001有望在今年获得治疗杜氏肌营养不良(DMD)的关键性3期临床试验结果 。 美国FDA已经授予这一疗法
优先审评资格
, 有望在今年5月底之前给出审评结果 。
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▲SRP-9001简介(图片来源:罗氏官网)
武田(Takeda):10款后期开发项目有望迎来监管里程碑
武田公司表示 , 该公司的10款后期开发项目有望在未来几年中递交新药上市申请或者扩展适应症 。
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图片来源:武田官网
其中 , 酶替代疗法TAK-755在治疗先天性血栓性血小板减少性紫癜(cTTP)患者的关键性3期临床试验中获得积极结果 , 与目前标准治疗相比 , 将血小板减少事件发作频率降低60% 。 该公司预计在今年上半年递交向美国FDA递交上市申请 。
▲TAK-755的3期临床试验结果(图片来源:武田官网)
*公司报道顺序按字母排列 。
参考资料:
[1]各家药企公司官网