辉瑞新冠口服药获附条件批准进口注册：用于治重症高风险因素患者
据国家药品监督管理局官网消息 ， 2月11日 ， 国家药监局根据《药品管理法》相关规定 ， 按照药品特别审批程序 ， 进行应急审评审批 ，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册 。
本品为口服小分子新冠病毒治疗药物 ，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者 ， 例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者 。
文章图片
患者应在医师指导下严格按说明书用药 ， 使用中应高度关注说明书中列明的与其他药物相互作用信息 。
国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作 ， 限期完成附条件的要求 ， 及时提交后续研究结果 。
文章图片
- THE END -
辉瑞新冠口服药获附条件批准进口注册：用于治疗重症高风险因素患者
【条件|辉瑞新冠口服药获附条件批准进口注册：用于治重症高风险因素患者】来源：快科技
- 玛特韦|【992 | 发布】国家药监局应急附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物进口注册
- 说明书|国家药监局附条件批准辉瑞新冠治疗药物进口注册
- 相关|辉瑞新冠病毒治疗药物进口注册获批！
- 玛特韦|国家药监局应急附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装进口注册
- 相关|国家药监局应急附条件批准辉瑞新冠病毒治疗药物进口注册
- 相关|国家药监局应急附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装进口注册
- 玛特韦|国家药监局应急附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物进口注册
- 红枣|年后，建议女生常吃3款零食，解馋饱腹，好吃不发胖，有条件多囤些
- 监测|居家健康监测能出门吗？家中没有隔离条件？权威解答来了
- 辉瑞抗新冠|辉瑞抗新冠口服药物在日本获得特别批准