股份有限公司|医药创新迎来开门红港城药企在国内上市创新药增至17款学苑|空谷|专题|免疫力|提高免

采访人员从市医药办了解到，今年1月，国家药品监督管理局批准其自主研发的1类新药羟乙磺酸达尔西利片、降糖1类新药脯氨酸恒格列净片上市，这标志我市药企在国内上市的创新药增至17款。
【 股份有限公司|医药创新迎来开门红港城药企在国内上市创新药增至17款】本次获批的两款新药均为恒瑞医药核心产品线产品，双双创造了相应领域国内新药创制的第一。其中达尔西利是首个由中国人研发的原研CDK4/6抑制剂，主要的治疗作用是联合氟维司群治疗经内分泌治疗后出现复发或转移性乳腺癌，可以同恒瑞早前研发的1.1类新药吡咯替尼形成较好的乳腺癌领域的互补。
江苏恒瑞医药股份有限公司总工程师王洪森：我们的研发的方向，目前主要还是整个根据我们中国患者临床最急需的需求，它的价值，我们进行一个创新。整个研发的投入的历程也挺长，接近十年的时间。整个我们的生产线，都是在我们FDA和GMP的生产之间里头进行生产，产能、产线整个都是国际化的，并且都是按照高标准来进行生产。
在新药研发过程中，我市药企具有明显的产品线集中研发模式特色。以本次同时获批的脯氨酸恒格列净片为例。该药物是首个国产创新钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂，治疗领域为改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。目前，恒瑞还在不断完善企业针对糖尿病小分子药物的产品线，积极地布局糖尿病生物制剂领域的新药开发。
江苏恒瑞医药股份有限公司总工程师王洪森：我们领域拓展，原来恒瑞主要是在于我们在肿瘤类的或者造影类的、麻醉类的，目前我们的恒格列净，是我们恒瑞第一款创新药上市，在糖尿病领域。已有临床的新药现在已经有50款，未来整个持续在做临床的产品线大概有240款新药，产品线非常丰富。
近年来，我市医药企业加快了新药创新力度，几乎保持每年均有2至3个创新药上市频次。2021年，恒瑞、豪森、康缘均有1类新药斩获。正大天晴等企业则不断拓展原有新药的新适应症范围，市场空间不断增大。市医药企业通过积极布局产业线研发进一步提升其创新药物辐射的范围，更为重要的是这些药物可以相互补充治疗通路，让患者从这些联合治疗中获得更好的疗效，坚定战胜疾病的信心。
《连云港新闻》

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