获准上市|恒瑞医药2款止吐、镇痛新产品获批，致力更好地满足患者用药需求上市|以满足|己任|琼口溶|注射

近日，恒瑞医药两款药品收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，公司昂丹司琼口溶膜和对乙酰氨基酚甘露醇注射液获准上市，这两款产品均为国内首仿，其中昂丹司琼口溶膜也是恒瑞首个获批上市的口溶膜产品。

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相比传统口服制剂，昂丹司琼口溶膜溶出快、给药方便、患者顺应性高，更适合有吞咽困难的老人、儿童以及依从性较差的特殊患者；而对乙酰氨基酚甘露醇注射液可以静脉给药，更便于术后镇痛，且起效迅速。这2款新产品的上市，都体现了恒瑞医药围绕着更好地满足患者用药需求这一目标持续开展药品研制，让更多患者切实受益的初心。
【获准上市|恒瑞医药2款止吐、镇痛新产品获批，致力更好地满足患者用药需求】恒瑞首个获批上市的口溶膜产品
昂丹司琼是一种选择性5-HT3受体拮抗剂，适用于预防高致吐性化疗引起的恶心呕吐、预防中度致吐性化疗引起的恶心和呕吐、预防放疗引起的恶心和呕吐、预防手术后恶心和/或呕吐。昂丹司琼目前国内上市的制剂主要是盐酸昂丹司琼片、胶囊、口崩片和注射液。恒瑞医药此次获批的昂丹司琼口溶膜为国内首仿上市，这也是恒瑞首个获批上市的口溶膜产品。
口服给药目前仍是临床治疗过程中最常用、方便且比较安全的给药方法，但是对于具有吞咽困难的患者，口服药物存在一定难度，特别是尺寸较大的片剂和胶囊等。膜剂是指药物与适宜的成膜材料经加工制成的薄膜状制剂，将其置于舌上，无需喝水即可在唾液中快速溶解、释放药物。口溶膜是膜剂的一种，作为一种新型药物递送系统，与传统口服制剂相比具有溶出快、给药方便、患者顺应性高等特点，此外，与口崩片相比，口溶膜不必担心会噎住或吸入。尤其适合有吞咽困难的老人、儿童以及依从性较差的特殊患者。
目前国内获批上市的口溶膜产品并不多,根据药融云数据库显示，截至目前，共有4个品种的口溶膜产品获批上市，分别为奥氮平口溶膜、孟鲁司特钠口溶膜、昂丹司琼口溶膜以及他达拉非口溶膜。
静脉注射给药，改善用药方式
对乙酰氨基酚是4-对氨基苯酚衍生物，具有镇痛和解热作用。对乙酰氨基酚甘露醇注射液适用于辅助阿片类镇痛药缓解成人术后中重度疼痛。目前国内上市销售的对乙酰氨基酚注射液主要通过肌肉注射给药，公司对乙酰氨基酚甘露醇注射液通过静脉注射给药，为国内首仿上市。
恒瑞医药于2012年10月开始进行对乙酰氨基酚甘露醇注射液的研究工作，通过剂量探索研究，选择并确定科学合理的适合我国患者使用的剂量。 2019年8月，公司按照新注册分类3类提交本品种上市申请。
坚持“临床导向” ，不断满足患者用药需求
作为创新型民族制药企业，恒瑞医药多年来以“科技为本、为人类创造健康生活”为使命，践行创新和国际化双轮驱动发展战略，多年来主要围绕肺癌、胃癌、肝癌、食管癌、乳腺癌等高发多发癌种潜心研发，另外在手术用药、内分泌治疗药、心血管药、抗感染药及风湿免疫药等领域持续创新发展，目前已有10个创新药获批上市，致力于为患者提供更多的治疗方案。同时恒瑞也一直坚持“临床导向” ，不断探索新的用药方式，此次获批的昂丹司琼口溶膜比传统口服制剂溶出快、给药方便、患者顺应性高，更适合有吞咽困难的老人、儿童以及依从性较差的特殊患者；对乙酰氨基酚甘露醇注射液可以静脉给药，更便于术后镇痛，且起效迅速。未来恒瑞仍将以满足患者临床需求为导向，努力为患者提供更多的用药选择。