冀中|经华药17年研发,中国首个重组全人源抗狂犬病毒单抗今日上市

河北日报2月12日讯(采访人员宋平)河北省首个获批上市的一类生物药——奥木替韦单抗注射液(迅可) , 经过冀中能源集团所属子公司华北制药17年研发 , 今天正式上市发布 。 该产品是中国首个重组全人源抗狂犬病毒单克隆抗体 , 填补了我国狂犬病毒单抗的空白 , 弥补了我国狂犬病被动免疫制剂供应不足的现状 , 具有较为广阔的市场前景 。
奥木替韦单抗注射液(迅可)主要与人用狂犬病疫苗联用 , 用于狂犬病的被动免疫 , 可靶向性中和体内狂犬病病毒 , 以补充狂犬病疫苗主动免疫过程中的抗体空白 。 该产品的上市 , 将为世卫组织提出的2030年消除人类因狂犬病致死的目标实现 , 做出更大贡献 。
该产品是华北制药向生物药转型的重要标志 。 近年来 , 冀中能源集团确立了“巩固发展能源产业、做强做优医药健康产业、延伸拓展化工新材产业、优化精干现代服务产业”发展方向 。 作为医药板块的重要组成部分 , 华北制药抢抓河北省打造生物医药产业集群的战略机遇 , 加速生物药开发进程 , 不断扩充生物药储备资源 , 构建完成梯次化生物药物产品集群 , 建立起涵盖生物药研发、生产全链条的八大技术平台、三大主流表达系统和三个生物药产业化基地 , 实现了生物药研发生产全链条同步发展 。
迅可是华北制药继重组乙肝疫苗(CHO细胞)、吉姆欣、吉赛欣、EPO等多个生物技术药品实现产业化后 , 在生物技术领域结出的又一硕果 , 丰富了华北制药生物药产品集群 , 形成了华北制药在单抗领域的技术优势 , 奠定了河北生物医药技术基础 , 为我省加速向生物医药产业强省迈进做出了积极贡献 。
【冀中|经华药17年研发,中国首个重组全人源抗狂犬病毒单抗今日上市】随着迅可上市 , 其同系列升级品种——狂犬单抗组合制剂也已进入II期临床试验阶段 , 同时MG011、MG021等一批生物药启动Ⅰ期临床试验 , 长效EPO、重组人诺如病毒疫苗正在进行相关质量研究 , 10余个生物药处在不同的研发阶段 , 形成了梯次化的生物药产品布局 。 未来 , 冀中能源集团将坚持创新引领 , 畅通多元化科技投入渠道 , 为企业高质量发展铸造高科技引擎 。