2022 ASCO GU | GC有望成为UTUC患者标准新辅助治疗方案

2022 ASCO GU | GC有望成为UTUC患者标准新辅助治疗方案
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2022 ASCO GU | GC有望成为UTUC患者标准新辅助治疗方案】上尿路尿路上皮癌(UTUC)较为罕见 , 但预后很差 。 今年ASCOGU大会上 , 研究者公布了新辅助化疗用于UTUC患者的疗效 , 结果提示 , 吉西他滨+顺铂(GC)新辅助化疗有望成为UTUC患者的标准新辅助治疗方案 。 详情如下:
背景:
POUT研究显示 , 新辅助化疗(NAC)在UTUC患者中有效 , 新辅助治疗时适合顺铂患者约占58% , 肾输尿管切除术后适合顺铂治疗患者降至15% 。 因此 , 研究者开展了一项多中心II期研究 , 旨在评估GC用于高风险UTUC新辅助治疗的疗效和安全性 。
方法:
在手术切除和淋巴结清扫之前 , 入组的高风险局部UTUC患者接受4个周期的GC治疗 。 主要研究终点是病理缓解率(定义为<pT2N0) 。 手术前进展或不能进行手术患者被认为是治疗失败 。 次要终点包括无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、安全性和耐受性 。
结果:
在可评估的57例患者中 , 36例(63%)患者出现病理缓解 , 研究达到主要终点 。 11例患者(19%)达到完全缓解(CR)(由pT0N0定义) 。
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研究达到主要终点:pCR为63%
40例患者(70%)耐受所有四个周期GC治疗 , 并且所有患者均接受了手术治疗 。 90天≥3级手术并发症发生率为7.0% 。 幸存者中位随访时间3.1年时 , 2年、5年PFS率分别为78%(95%CI66,89)和65%(95%CI47,78) 。 2年、5年OS率分别为93%(95%CI86,100)和79%(95%CI67,94) 。
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PFS和OS结果
与无病理缓解患者相比 , 病理缓解患者的PFS和OS均有明显改善(2年PFS率:91%vs52% , P<0.001 , 2年OS率:100%vs80% , P<0.001) 。
结论:
GC新辅助治疗用于高风险UTUC时 , 显示出良好的病理缓解 , 耐受性良好 , 手术延迟时间最短 , 没有明显围手术期并发症风险 。 因此 , 该方案可作为高危UTUC患者的标准治疗选择 。 GC新辅助治疗后具有良好病理特征患者的生存结果更好 , 这进一步支持了该方案的潜在临床获益 。
参考文献
WesleyYip,JonathanColeman,NathanColinWongetal.FinalresultsofamulticenterprospectivephaseIIclinicaltrialofgemcitabineandcisplatinasneoadjuvantchemotherapyinpatientswithhigh-gradeuppertracturothelialcarcinoma[J].JClinOncol40,2022(suppl6abstr440