中国大陆患者的肾功能指标变化:经过96周的治疗后 , 两组研究数据表明 , TAF组肾功能指标较替诺福韦组变化较小 。 (TAF组与替诺福韦组相比 , 血清肌酐增加较少;TAF组的eGFR中位值较替诺福韦组降低少;TAF组尿β2微球蛋白与肌酐之比的中位值有所降低 , 而替诺福韦组的中位值有所升高) 。
总之 , 临床研究试验结果表明TAF是替诺福韦的升级版 , 不仅用药剂量仅为替诺福韦的1/12 , 而且副作用明显减少[4] 。
5. 富马酸丙酚替诺福韦(TAF)适用人群
(1)目前指南推荐所有初次治疗的乙肝患者首选TAF 。 选用TAF不但可以规避日后耐药的风险 , 而且可以将治疗成本与治疗风险降至最低 。
(2)既往对核苷单药治疗有耐药性或药物反应差的患者 。 如果对恩替卡韦反应不佳 , 可以直接更换TAF;
(3)既往应用拉米夫定联合阿德福韦或恩替卡韦联合阿德福韦治疗的患者可用TAF单药替代 。
(4)拉米夫定耐药后可改用TAF治疗;
(5)使用其他乙肝药物出现肾功能不全、骨质疏松的患者 , 可以使用TAF 。
6. 富马酸丙酚替诺福韦(TAF)用法及用量
TAF应在专业医生的指导下服用 。 成人和青少年(12岁及以上 , 体重至少35 kg):1次/日,1片/次 , 与食物一起口服 。 缺失剂量:若漏服用一剂TAF的时间未超过18小时 , 应尽快服用一剂并恢复正常给药时间;若漏服时间超过18小时 , 不应后补服药 , 只恢复正常给药时间 。
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7. 富马酸丙酚替诺福韦(TAF)售价及获取途径
在过去的十年里 , TAF是唯一获得FDA批准上市的治疗乙肝新型药物 。 这款号称“有史以来最好的”抗乙肝药物于2019年11月在中国获批上市 , 中国慢性乙型肝炎患者因而能够受益于全球最新药物 。 TAF美中不足的是价格昂贵 , TAF初始价格为1180元/瓶 , 30片/瓶 , 25 mg/片 。 而后经过国家药品价格谈判并纳入医疗保险 , TAF在2020年初降至539元/瓶 。 据统计 , 采用TAF治疗 , 每年的药物费用约为6500元 , 扣除医疗保险集中部分后 , 负担仍然不小 。 因此 , 许多患者选择进口仿制药 。 相对而言 , 仿制药的价格减轻了患者的消费压力 , 且疗效可靠 。 有需要的患者可以通过正规的海外医疗机构(如医伴旅)咨询和获取 。
8.总结
TAF在慢性乙型肝炎病毒感染患者中具有较好的降低血清HBV-DNA水平、抑制HBV复制、改善肝功能的作用 , 与TDF相比 , 具有用量低、疗效好、不良反应少等特点 。 因而可有效提升患者的治疗效果 , 延缓病情进展 , 延长存活时间 。 对于年龄>60岁 , 骨病及肾功能异常患者 , TAF被推荐为治疗慢性乙型肝炎的首选药物 。 很多专家认为 , 在未来的10年内 , 乙肝治疗会有大突破 , 包括TAF在内的抗乙肝药物也会进一步优化升级 。 相信在各位科学家和临床医生的共同努力下 , 战胜乙肝 , 或者说让乙肝不再威胁人类健康是非常有希望的!
参考文献
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[4] Lampertico P , Chan HL , Janssen HL , et al.Review article:long-termsafety of nucleoside and nucleotide analogues in HBV-monoinfectedpatients[J]. Aliment PharmacolTher , 2016 , 44(1) : 16-34.
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