检测|妖股九安医疗收监管函，新冠自测的风有多大？九安医疗|股价|iHealth|核酸|密克

去年底以来，新冠病毒变种奥密克戎在全球范围内持续肆虐。世卫组织数据显示：作为一种传播力和隐匿性更强的变异株，奥密克戎自其被命名的两个半月里，已造成全世界 1.3 亿确诊、50 万人死亡。
在此背景下，奥密克戎特定变异株的检测和疫苗产品受到资本市场的高度关注。一家 A 股医疗器械公司甚至借此一飞冲天，晋升妖股之列。
目前国内新冠肺炎疫情呈现局部地区分散发生的态势，核酸检测已成为居民出差、旅行的日常刚需，但核酸检测排队中出现的人员聚集也极有可能导致交叉感染，由此，自主新冠检测产品似乎成为了一种更优的解决方案。那么，新冠自测的技术路线有哪些，与集中式核酸检测相比有哪些优势？检测结果的准确性是否有保证，未来有无可能打开国内市场空间？
站上风口的九安医疗
2021 年 11 月 8 日，医疗器械研发生产上市企业九安医疗公告称，子公司的新冠抗原家用自测 OTC 试剂盒（胶体金免疫层析法）获得美国食药监局 (FDA) 应急使用授权 (EUA) ，可在美国公共卫生健康应急期间，在美国和认可美国 EUA 的国家/地区销售。两周后，九安医疗趁热打铁，在互动易上披露，上述自测 OTC 试剂盒已经由子公司 iHealth 美国在当地向 C 端和 B 端同时销售，公司在积极接洽、跟进各方用户的订单。
【检测|妖股九安医疗收监管函，新冠自测的风有多大？】
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消息发布后，九安医疗股价一路大涨。 2021 年 11 月 8 日至 2022 年 1 月 17 日，九安医疗股价从 6.39 元/股起步，一路涨至 82.81 元/股，在这两个多月的时间里，九安医疗股价累计上涨 1196% 。之后虽几次触及跌停，但至今仍累计收获了 32 个涨停板，最新股价 66.8 元/股，总市值近 320 亿元。
几次连板后，九安医疗也曾发布风险提示公告，深交所也曾向九安医疗连发四份关注函，就互动易平台上产品表述的合规性、信息披露、股价炒作等问题表达监管部门的关切。
如果说前面几次关注函是以提示为目的，那么最新一份监管函则坐实了九安医疗已明确违反相关信息披露规定。
2 月 22 日，深交所给九安医疗的监管函中表示，在连续股价异动期间，公司在互动易平台的答复和刊载的投资者关系活动记录表多次出现不准确和不完整的情形。
就在几天前，九安医疗董事长、总经理刘毅，董事会秘书邬彤刚被天津证监局采取监管谈话措施。原因是此前九安医疗所披露的 “在实验中 100% 的检测出了最大 CT 值为 21.59（n=5）的 Omicron 活性病毒样本” 后被证实是选择性披露了部分检测成功的实验结果，未对包括 “CT 值大于 21.59 时的样本阳性检出率” 在内的全部实验结果进行完整披露。
企查查信息显示，九安医疗成立于 1995 年，是一家专注于健康类电子产品和智能硬件研发生产的创新型科技企业。 2010 年 6 月 10 日，九安医疗在深圳中小板上市（股票代码 002432）。
上文中出现的子公司 iHealth 正是九安医疗在上市之年所创建的自主创新品牌 “iHealth” ，该品牌陆续推出涵盖血压、血糖、血氧、心电、心率、体重、体脂、睡眠、运动等领域的个人健康类可穿戴设备。 2017 年 9 月， iHealth 获得小米科技集团 2500 万美元战略投资，成为小米生态链合作伙伴。目前， iHealth 已先后在美国硅谷、法国巴黎、北京、新加坡设立子公司，对应了上文中由美国子公司销售新冠抗原家用自测 OTC 试剂盒的情况。