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3月6日 , 礼来制药在上海宣布 , 其CDK4/6抑制剂阿贝西利(商品名:唯择)早期乳腺癌适应证在中国正式上市
【布局|多家国内药企布局CDK4/6抑制剂,礼来:欢迎良性竞争】3月6日 , 礼来制药在上海宣布 , 其CDK4/6抑制剂阿贝西利(商品名:唯择)早期乳腺癌适应证在中国正式上市 , 该药也是国内首个且唯一被批准用于早期乳腺癌患者的CDK4/6抑制剂 。
CDK4/6抑制剂是肿瘤治疗领域的热门靶点药物 。 在国内 , 2018年8月 , 辉瑞的哌柏西利获批 , 成为首个在中国上市的CDK4/6抑制剂 。 2021年3月 , 礼来阿贝西利晚期乳腺癌适应证在中国上市 , 是第二个在中国获批上市的CDK4/6抑制剂 。
“随着早期乳腺癌适应证的上市 , 礼来中国在肿瘤领域的发展也迈入了一个全新的更好的阶段 。 ”礼来中国总裁兼总经理季礼文向澎湃新闻采访人员表示 , 肿瘤业务是礼来中国一个重要的业务部门 , 唯择对于礼来全球来说是一个重磅药物 , 2021年其收入贡献超过10亿美元 。
实际上 , 除了辉瑞和礼来 , 国内有众多药企布局CDK4/6抑制剂 。
今年2月26日 , 恒瑞医药举办CDK4/6抑制剂达尔西利上市会 , 这是中国自主研发的首个中国原研CDK4/6抑制剂 。 更早之前的1月7日 , 先声药业也曾宣布 , 公司与美国G1 Therapeutics合作开发的CDK4/6抑制剂注射用曲拉西利在中国递交的首个适应证(小细胞肺癌)新药上市申请已被国家药品监督管理局纳入优先审评 。
除了原研入局 , 紧跟其后的仿制药也让CDK4/6抑制剂领域的竞争变得更加火热 。 以辉瑞的哌柏西利为例 , 其中国的化合物专利将于2023年1月10日到期 。 虽然还有近一年的时间 , 但相关企业已早早布局 , 其中齐鲁制药的4类仿制药哌柏西利胶囊已于2020年12月获批上市 。
对于CDK4/6抑制剂领域的竞争态势 , 季礼文向澎湃新闻采访人员表示 , 礼来欢迎看到这样的良性竞争 , 也希望看到中国的创新药和全球的创新药有双向的流动 , 即不仅仅只是全球的创新药进入到中国 , 也希望在未来会有更多的中国新药走向全球 , 造福患者 。
值得一提的是 , 2021年底 , 阿贝西利晚期乳腺癌适应证谈判成功进入国家医保目录 , 这是国家医保目录首次纳入CDK4/6抑制剂 , 也是此次通过医保谈判唯一成功列入国家医保目录的CDK4/6抑制剂 。
季礼文介绍 , 去年年底的国家医保谈判 , 最终的降幅达到60% 。 在整个药品谈判过程中 , 礼来不仅会积极的配合政府 , 同时也会根据中国的情况 , 灵活地与总部沟通 , 做到灵活的价格谈判 。
礼来中国政府与公司事务部副总裁高彤在此次上市会上透露 , 随着早期乳腺癌适应证的正式上市 , 在国家医保目录之前 , 礼来今年也希望在部分城市将这个适应证进入惠民保 。
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