检验|我要测专访斯坦德集团肖艳博士|严守药品安全底线,谱写质量安全提升新篇章( 三 )


中药作为中华民族的特色药物 , 国家在后疫情阶段 , 发布了多个指导原则 , 大力发展中医药 。 中药品质受到重视后 , 会为后续中药检验检测研发工作起到持续的促进作用 。
关于治疗方面 , 在新冠肺炎疫情的大环境下 , mRNA核酸疫苗技术的突破 , 也让很多药企都看到了未来生物药的发展 。 相比较化学药 , 生物药具备活性高、副作用少的优势 。 同时 , 在后疫情时代下 , 又助推了生物药基础技术突破 , 基础技术的发展推动了生物药的发展 , 也促进了核酸药物的出现 。从国家新药审批的情况看 , 2017年生物类药在新药占比不到16% , 2021年 , 占比提升到34% , 5年内生物药占比翻翻 。 不仅是拥有了基础技术 , 药企研发生物新药也更加容易 , 利益也相当可观 。 如果药企将大量资金投入化学药新药的研发 , 一旦专利保护期过期 , 仿制药的大量出现一定会导致价格断崖式下跌 , 因为化学药的结构比较明确 , 仿制比较容易 。 但生物药就不同 , 生物药研发的成本较高 , 即使是仿制药 , 在制作成本上也不会低于新药 。 投入生物药的研发 , 门槛高的同时也形成了自己的技术壁垒 。 不容易被仿制这一大特点 , 就是药企的最大利益 , 其未来的前景非常可观 。
我要测网:您如何判断第三方药物检测行业未来前景、机遇以及如何把握?
肖艳博士: 最近几年 , 尤其是新冠疫情爆发后 , 综合性检验检测机构在药物研发和第三方药物检测行业动作频频 。 如华测检测昆山中心开展了动物实验 , 用来药物安全评价工作;谱尼在上海建立了药品研发基地 , 并已完成了绝大部分的搬迁工作 , 即将全部正式投入使用;国际检验检测的头部企业欧陆也有涉足药物研发和检验检测领域 。
我国第三方药品检测行业保持高速发展 , 市场规模将在2025年突破50亿元 。 根据已知的历史数据 , 我国第三方药品检测市场规模从2014年的10.95亿元增长至2018年的17.5亿元 , 2014年至2018年行业复合增速高达20.17% 。 预计未来3-5年内 , 我国第三方药品检测行业增速将保持高于第三方检测行业(增速15%)和检测行业(增速10%)的趋势高速发展 。 从目前第三方药物检测的发展趋势看 , 相信会有更多的第三方检测机构布局药物研发和检测领域 。 除此之外 , 药物研发公司也开始布局检验检测领域 , 像泰格医药 , 虽然主营业务是医药研发 , 但也逐渐开始布局检验检测工作 。
我相信 , 未来在政策红利、市场红利、研发动力等因素的驱动下 , 第三方药品检测行业会持续高速发展 , 市场规模不断扩大 。 伴随着后疫情时代的利好 , 相关行业和产业对药品检测需求将持续扩大 , 行业稳健发展趋势不改 。 药企与检测机构的相互扶持 , 必定会推动检验检测和药物研发领域快速发展 。
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