新京报讯(采访人员 王卡拉)3月10日下午 , 甘李药业公布最新临床进展 , 其自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1)GZR18已在美国开启双盲、随机、安慰剂对照、序贯、单次递增剂量的Ⅰ期临床试验 , 并已完成首例受试者给药 , 拟申报的适应症为2型糖尿病 , 临床预期为每周注射一次 。
【血糖|甘李药业糖尿病新药完成美国Ⅰ期临床试验首次人体给药】胰高血糖素样肽-1(GLP-1)具有多种血糖调节作用 , 例如在血糖高时可以促进胰岛素分泌并抑制胰高血糖素释放 。 通常情况下 , 2型糖尿病患者的这些血糖调节作用会受损 。 甘李药业表示 , 本次Ⅰ期临床试验的主要目的是考察GZR18在健康受试者中的安全性和耐受性 , 次要目的是测定GZR18的药代动力学(PK)参数 。
作为首家进军欧美高端胰岛素市场的国产药企 , 甘李药业早在2018年就与国际制药企业诺华旗下的山德士签署战略合作协议 , 加速海外市场扩张 。
甘李药业表示 , 本次GZR18在美国完成Ⅰ期临床试验首次人体给药 , 标志着海外临床管线的进一步拓展 。
校对 郭利
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