病毒|五款新冠抗原自测产品获批上市！两款出自北京企业检测|结果|居民|核酸|北京|试剂

3月12日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此五款新冠抗原自测产品正式上市。
在疫情常态化的当下，新冠检测成了疫情防控工作中最重要的一环。目前，新冠检测主要有三种方式，分别为核酸检测、抗原检测、抗体检测，三种方法的检测机制、检测成本以及检测灵敏度各有不同。
核酸检测灵敏度最高，是新冠肺炎确诊的“金标准” ，但检测要求高，成本也较高，一般24小时出结果，检测耗时较长。而抗原检测操作简单方便，不需要专用仪器，最快15分钟出结果，缺点在于灵敏度不及核酸检测。
【病毒|五款新冠抗原自测产品获批上市！两款出自北京企业】抗体检测在操作、时间方面与抗原检测类似，但无法检测处于感染窗口期的患者。
目前，国内主要以核酸检测为主，而海外的新冠检测则以抗原检测为主。
上海新冠肺炎临床救治专家组组长、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏形象地表示，抗原就像是病毒外面穿的“衣服” ，核酸就是病毒里面的基因。
“这两个检测略有不同，抗原的检测方法，是从抗体出发去测衣服，综合特异性之后，就可以让病毒显示出来；而核酸检测更为复杂，需要通过扩增来完成，因为有了扩增的环节，核酸检测的敏感性会更高，但相应的获得结果需要的时间就更长。 ”张文宏说。
对于隔离观察人员，在隔离观察期按照现行的有关防控方案要求开展核酸检测，并在前5天每天进行一次抗原自测。
对于社区居民，有自我检测需求的可以自行购买进行自测。抗原检测阴性的，无症状的居民可密切观察，需要时再进行抗原检测或核酸检测；有症状的居民，建议尽快前往设置发热门诊的医疗机构就诊，进行核酸检测；如不便就诊，则应当居家自我隔离，避免外出活动，连续5天每天进行一次抗原自测。
需提醒的是，试行方案中的《新冠病毒抗原自测基本要求及流程》也强调，抗原检测一般用于急性感染期，即疑似人群出现症状7天之内的样本检测。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应当进行进一步的核酸检测，阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理，但不能作为新冠病毒感染的确诊依据。
未来市场有多大？中泰证券在研报表示，参考海外发放政策，海外新冠抗原自检试剂盒的发放频次差别显著，在人均2到10次不等。目前国内新冠抗原自检试剂盒出厂单价大约1到1.5美元，如国内抗原自检试剂盒正式放开，参考海外政策按照最低频率假设每月2次，预计国内新冠抗原自检试剂盒市场单月规模有望达177到266亿元，年市场规模将达到2124到3192亿元。如考虑到居民、企业自费购买情况，预计新冠抗原检测产品采购需求有望进一步提升。