【抗原|国家药监局要求做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作】
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北京商报讯(采访人员 姚倩)3月12日 , 国家药监局发布通知 , 通知要求 , 在疫情防控期间 , 取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证 , 并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业 , 可销售新冠病毒抗原检测试剂 。 地方各级药品监督管理部门要进一步做好对新冠病毒抗原检测试剂经营企业的监督检查 , 监督指导企业从具备合法资质的医疗器械注册人、生产经营企业购进新冠病毒抗原检测试剂 , 做好进货查验和销售等记录 , 配备相适应的设施设备 , 保证产品运输、储存条件符合标签和说明书的标示要求 。
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