【抗原|热景生物：公司新冠病毒抗原检测试剂取得医疗器械注册证】热景生物3月14日早间公告 ， 公司自主研发生产的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（注册证编号：国械注准20223400348） 。 公司上述新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）是对鼻拭子样本中新型冠状病毒抗原的检测 ， 按照《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》的相关要求 ， 可用于以下三类人员的检测：（一）到基层医疗卫生机构就诊 ， 伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；（二）隔离观察人员 ， 包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区的人员；（三）有抗原自我检测需求的社区居民 。
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