刚刚宣布!五款新冠抗原自测产品正式上市

刚刚宣布!五款新冠抗原自测产品正式上市
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国家药监局发布通告 , 批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更 。
自此 , 五款新冠抗原自测产品正式上市 。
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关于抗原检测
很多小伙伴可能有疑问
国家传染病医学中心主任张文宏
给大家带来了一些解答
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Q:抗原检测自测结果能取代核酸结果吗?专家们纷纷明确 , 不能!
国家传染病医学中心主任、上海新冠肺炎临床救治专家组组长、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏指出 ,
抗原检测试剂盒上市是一件好事情 , 好处在于不用机器 , 可以在简单的条件下采样做检测的手段 。 无论是没有核酸检测能力的小医院 , 还是在家自我检测都可以 。
但是这种抗原检测的敏感性比核酸检测要略微差一点 。 刚感染病毒的时候病毒量很低 , 核酸检测一个扩增的过程 , 可能可以检测到 , 抗原检测此时可能还检测不到 。
张文宏透露 ,
中国现在使用的核酸检测试剂盒与抗原检测试剂比较 , 抗原检测的敏感性约为75%左右 。 由于奥密克戎复制很快 , 可能第二天病毒量就可以上升到抗原可以检测出的水平 。
所以和抗原检测相比 , 核酸检测会更准一些 , 依然是新冠病毒感染的确诊依据 , 但是抗原检测作为补充手段用于筛查 , 如果阳性的话基本就能确诊 , 如果阴性的话要多测几次也能提高敏感性和阳性率 , 或者通过核酸检测来确诊 。 因此可以通过居家连续几天检测 , 如果检测不到 , 那么感染的风险就很低 。
中山医院感染科主任胡必杰介绍 , 抗原检测与核酸检测相比 , 具有操作简单的优势 , 居家就可以实现自测 。 核酸检测是一个需要有高精尖的技术 , 要有机器提取它的核酸 , 整个过程是很复杂的 , 在家里是无法做的 , 那么抗原可以就像是我们的妊娠试验一样 , 可以很简单的做 , 对照着说明书几步一做就好了 。
“目前核酸检测的阳性率几乎可以做到100% , 而抗原的阳性率远远做不到100% , 会漏掉一些 , 不同的试剂公司 , 它生产的可能也会有差别 。 总体上抗原它的阳性率要远低于核酸的阳性率 。 ”
Q:核酸检测基础上 , 增加抗原检测作为补充的意义在哪里呢?
抗原检测是一种通常用来检测或识别引起人体疾病的有机体测试 。 抗原是外来物质或生物体 , 像是寄生虫、细菌、或病毒 , 进入人体后刺激免疫系统产生特定的抗体 。 胡必杰认为 ,
抗原检测的意义在于 , 对于居家隔离和集中隔离的人员来说 , 可以快速操作 , 完成筛查 。 筛查出阳性结果的人员 , 再进一步到专业机构确诊 。 它一般也适用于这类人群 , 或者没有条件开展核酸检测的基层医院作为快速筛查使用 。
张文宏认为 ,
由于抗原检测方便 , 不需要去医院也能检测 , 在核酸资源不充分的情况下也能很方便地检测到是否有病毒感染了 。 一旦通过抗原检测到基本就可以确诊了 , 这就有利于提高“早发现”能力 。
隔离观察人员可以通过抗原检测 , 如果抗原检测是阳性的 , 就不必再做核酸检测 , 如果抗原检测连续几天阴性 , 那么感染的风险也就很低 。
居家隔离者或者怀疑自己有感染风险的人都可以采取抗原自检 , 一旦抗原检测阳性要立即向有关部门报告 , 一般会再进行核酸检测予以确认 。