3月14日 , 基石药业(2616.HK)宣布 , 选择性RET抑制剂普吉华(通用名:普拉替尼胶囊)的扩展适应证申请已经获得国家药品监督管理局(NMPA)批准 。 该项扩展适应症包括需要系统性治疗的晚期或转移性转染重排(RET)突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿童患者的治疗 , 以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌(TC)成人和12岁及以上儿童患者的治疗 。
【普吉|基石药业RET抑制剂新适应证获批,可用于治疗甲状腺癌】这是继2021年3月获批用于既往接受过含铂化疗的RET融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)后 , 普吉华成功拓展适应证 。 普吉华也成为中国首个且唯一获批用于RET突变MTC及RET融合阳性TC的选择性RET抑制剂 。 (澎湃新闻采访人员 李潇潇)
- 抗原|翰宇药业合作开展“家用型新冠病毒抗原检测试剂盒”研发
- 签定|独家|翰宇药业获“家用型新型冠状病毒抗原检测试剂”授权
- 公司|四川科伦药业股份有限公司 关于公司琥珀酸曲格列汀片获得药品注册批准的公告
- 公告|悦康药业:获核酸药物IIa期临床试验伦理审查批件
- 琥珀酸曲|科伦药业:琥珀酸曲格列汀片获药品注册批准
- 血糖|甘李药业糖尿病新药完成美国Ⅰ期临床试验首次人体给药
- 公司|甘李药业:GZR18美国I期临床试验完成首例受试者入组
- 本文转自:长城网神威药业:关爱女性健康 彰显女性风采 长城网·冀云客户端记者 刘延丽 通...|神威药业:关爱女性健康 彰显女性风采
- 试验|罗欣药业:替戈拉生片获准开展新适应症临床试验
- 公告|亚宝药业:甲钴胺注射液通过仿制药一致性评价