市场|12个产品获批、多省纳入集采，新冠抗原检测市场空间有多大？检测|人份|九州通|价格|试剂

（文/张玉编辑/马媛媛）开年以来，随着疫情反复肆虐，除了常规的核酸检测，能够居家自测的新冠病毒抗原检测试剂产品变得十分重要。
继国务院《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》发布以来， 3月15日，经国家药监局审查，批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品，分别为浙江东方基因生物制品股份有限公司和武汉明德生物科技股份有限公司。
截至3月16日，国家药监局已批准12个新冠病毒抗原试剂检测产品。与此同时，包括山东、河南、广东在内的多个省份已经开始将新冠抗原检测产品纳入到集采领域。
入局者众
3月11日，国务院应对新冠肺炎联防联控机制综合组发布《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，决定在新冠核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充。
政策支持下，想要在新冠抗原检测市场分一杯羹的企业越来越多。除了东方基因和明德生物， 3月12日，国家药监局批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更，首批五款新冠抗原自测产品率先上市。
3月13日，国家药监局又批准5家公司的新冠抗原检测试剂盒产品的注册申请，分别为北京万泰生物、北京热景生物、天津博奥赛斯、重庆明道捷测生物、北京乐普诊断等公司。
产品获批上市的企业迅速吸引了大批合作伙伴。 3月14日，九州通医疗器械集团与天津博奥赛斯生物科技股份有限公司签署新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）战略合作协议，涵盖多个千万人份级别新冠抗原检测试剂盒合作意向。
九州通医疗器械表示，目前正在与多家新冠抗原检测试剂生产企业协商合作事宜，近期将引入更多产品，种类覆盖全检测种类。
同日，九州通医药集团公告称，与北京热景生物签署战略合作协议。据此，九州通将成为热景生物新冠抗原检测产品销售渠道的核心合作伙伴，下属各分子公司、业务板块都可分销、配送和推广检测试剂。
九州通方面表示，从3月14日起将第一时间安排产品收货入库，保证第一批新冠抗原检测产品分销配送至各大医药零售终端，好药师连锁药店及线上商场也将尽快上架产品，方便有需求的居民购买自用。
除了九州通， 3月14日，华大基因与8家机构联合签署新冠抗原检测试剂盒战略合作框架协议，涵盖多个千万人份级别新冠抗原检测试剂盒合作意向。
据悉，华大基因本次签约对象包括国药控股全球采购与供应链服务中心、华润医药商业集团医疗器械有限公司、九州通医疗器械集团有限公司、大参林医药集团股份有限公司、一心堂药业集团股份有限公司、云南健之佳健康连锁店股份有限公司、西安怡康医药连锁有限责任公司、壹药网科技（上海）股份有限公司。

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企业降价进集采
随着新冠抗原检测的市场需求日益迫切，以及越来越多的企业开始切入新冠抗原检测市场，新冠抗原检测集采也提上日程。
3月15日，山东省医疗保障局发布关于印发《新冠病毒抗原检测试剂专项集中采购实施方案》的通知。通知指出，开展新冠病毒抗原检测试剂产品集中采购，采购结果纳入省药械集中采购平台挂网，医疗机构与医药企业网上公开交易，有效降低检测试剂价格，减轻检测费用负担。
据悉，山东省此次集采的采购范围为新型冠状病毒（2019-nCOV）抗原检测试剂盒，不区分检测方法。价格方面，企业按注册证产品1人份价格自主报价，报价不高于最高有效申报价。中选企业按申报价格由低到高的顺序确定。并且需要满足两个条件中的一条。第一，申报家不高于最低报价的1.3倍；第二，申报价较最高有效申报价降幅≥50% 。企业报价不得低于成本。如出现报价相同导致拟中选企业数量超过竞价规则规定数量的，承诺供应量（单日供应量）大的企业优先。如供应量也相同，则报价相同的企业重新报价，价低者中选。