Tmax|国产新冠口服药公布三项I期临床数据

【Tmax|国产新冠口服药公布三项I期临床数据】药学领域期刊Acta Pharmaceutica Sinica发表君实生物与旺山旺水合作开发的新冠口服药物VV116三项I期临床研究结果显示:VV116口服吸收迅速 , 在单次递增剂量研究中 , 口服VV116后可迅速水解为活性代谢产物116-N1 , 平均血浆药物达到峰值时间(Tmax)为1-2.5小时;重复给药可维持有效抗病毒浓度 , 在多次递增剂量研究中 , 连续每日两次给药(间隔12小时) , 持续5.5天(第1天至第6天) , 3个剂量组(200mg、400mg和600mg)体内药物浓度均可维持在有效的抗病毒水平之上;普通饮食对VV116药物暴露量无影响 。 三项研究均未报告死亡、未发生严重不良事件(SAE)、未发生3级及以上不良事件(AE) , 也未出现导致停药及中断治疗的AE 。