兼具高壁垒、高成长的核药赛道,有哪些国产龙头?

如今 , 在集采常态化、医保谈判严格控费等政策的影响下 , 医药板块中受政策影响小且兼具高壁垒、高增长的赛道不多 , 核药算是其中之一 。
究竟核药赛道如何?哪些国产龙头企业值得关注?我们深入探究 。
一、核医学应用领域广泛
“氢氦锂铍硼 , 碳氮氧氟氖 , 钠镁铝硅磷 , 硫氯氩钾钙……” , 我们在高中读化学时背的元素周期表 , 实际上蕴含着对核医学领域的应用 。
1903年 , 居里夫妇和贝克勒尔由于对放射性的研究而共同获得诺贝尔物理学奖 。 1911年 , 居里夫人因发现放射性元素钋和镭 , 又获得了诺贝尔化学奖 , 成为世界上第一个两次获得诺贝尔奖的人 。
到了20世纪40年代 , 将放射性同位素应用在临床治疗的理论得到真正实践 。 这种利用标记有放射性核素的药物诊断和治疗疾病的科学 , 就属于核医学的应用范畴 。
从应用角度看 , 核医学产业分为诊断和治疗两大块 , 按产品性质角度 , 还可分为核医学设备和核素药物两部分 。 例如 , 核医学成像设备(主要为SPECT和PET等)与X线设备、MRI设备、超声成像设备等 , 均是临床上常见的影像设备 。
兼具高壁垒、高成长的核药赛道,有哪些国产龙头?
文章图片
核医学的主要应用领域资料来源:NMPA、平安证券研究所
核医学的临床应用非常广泛 , 其中诊断应用包括肿瘤显像、心脑血管、神经、骨骼、内分泌、泌尿、消化、呼吸、造血与淋巴等多个系统的显像诊断;治疗应用包括甲状腺疾病、肿瘤治疗、靶向治疗等 。
以幽门螺杆菌的诊断为例 。
得胃病的原因有很多 , 最怕的是感染幽门螺旋杆菌 。 这种会通过共用餐具、打喷嚏等途径传染给家人的幽门螺杆菌 , 让很多人都“闻风丧胆” 。
2021年12月 , 美国将幽门螺杆菌列入“致癌物清单” , 更是引起人们的热议 。 根据2001-2014全国幽门螺旋杆菌调查显示 , 我国的幽门螺旋杆菌感染率在40%-90%之间 , 平均为59% 。
按症状看 , 一旦感染幽门螺旋杆菌 , 首先会引起慢性胃炎 , 并导致胃溃疡和胃萎缩 , 严重者会发展成胃癌 。 据统计 , 初次感染幽门螺旋杆菌年龄较早的人群萎缩性胃炎及胃癌发生率高 , 幽门螺杆菌感染与胃癌死亡率的高低呈现平行关系 。
从诊断看 , 13C尿素呼气试验是临床上公认的检查胃部是否感染幽门螺旋杆菌的“金标准” , 其治疗原理是:当患者事先口服经过稳定核素的碳13尿素胶囊后 , 如果胃内存在幽门螺旋杆菌 , 这一尿素会被分解成最终代谢产物13CO? , 最后利用红外线质谱仪检测采集呼出的含量 , 从而判断是否感染 。
兼具高壁垒、高成长的核药赛道,有哪些国产龙头?
文章图片
二、兼具高壁垒、高增速的核药赛道
如前所述 , 将放射性元素与不同化合物相结合 , 可以实现不同疾病诊断和治疗的目的 。 核医学使用的含有放射性核素、用于诊断和治疗的特殊药物 , 即为放射性药物 , 也称核药 。
与核医学应用方式分类相对应 , 放射性药物也可细分为诊断用放射性药物和治疗用放射性药物两大类 。
其中 , 诊断用放射性药物是通过口服、吸入或注射等途径进入体内后 , 利用放射性药物示踪原理 , 根据药物在脏器中的分布情况及时间-放射性改变的差别获得诊断信息 , 主要分为脏器显像用药物(又称显像剂)和功能测定用药物两种 。
治疗用放射性药物是能够高度选择性浓集在病变组织产生局部电离辐射生物效应 , 从而抑制或破坏病变组织发挥治疗作用的一类体内放射性药物 , 临床应用包括甲状腺功能亢进症、甲状腺癌、复发或难治性前列腺癌、肝细胞癌或肝转移瘤等 。 例如 , 美国FDA在1951年就批准了首个核药碘 , 并将其列入甲状腺病人的使用药物 。