2021年3月 , 华领医药向国家药监局递交糖尿病首创新药多格列艾汀NDA申请 , 4月NDA获得受理 。 根据公司规划 , 预计将在2022年公布一项研究者发起的临床(SENSITIZE) , 以进一步探索多格列艾汀对于修复GK传感器的作用 。 此外 , 预计2022年在美国展开多格列艾汀针对1型糖尿病的研究 。
从商业化层面上看 , 公司已经做好准备工作 , 为后续生产销售铺平道路 。 除了此前与国际医药巨头拜耳签订的多格列艾汀在中国的商业化战略合作协议 , 2021年9月 , 公司与国药控股签署供应链战略合作协议 , 将在物流仓储、供应链管理和渠道信息化等方面展开深入合作 , 共同推进多格列艾汀在中国获批上市后的商业化进程 。 2021年 , 公司在临港的产业化基地项目也正式启动 , 为上市后充足的商业化供应奠定了基础 。 2022年2月 , 公司与药明康德子公司合全药业签订商业化生产合作协议 , 双方将继续在原料药和固体分散体的研发及商业化生产等多方面加强合作 。
实际上 , 对于不少Biotech而言 , 产品获批上市就将带领药企开始走向盈利模式 , 步入Bio pharma阶段 。 对于华领医药而言 , 全球首创的2型糖尿病新药一旦获批 , 未来有望从“0到1”转变为“1到10”甚至“1到100” , 为众多糖尿病患者带来新希望 , 也为公司业绩增长带来持续增长动力 , 正式开启价值兑现时期 。
小结
在地域风险频出 , 外部环境风起云谲之际 , 如何寻找安全边际高的标的 , 是很多投资者关注的问题 。
从行业增速情况来看 , 在老龄化加速的背景下 , 卫生费用投入的持续增加也意味着未来我国医疗卫生费用占GDP的比重会持续提升 , 目前我国比例不到6% , 未来卫生费用的持续提升将会带来医药医疗行业的增量空间 。 细化到糖尿病领域 , 作为慢性病的一种 , 如何从科学降糖转为科学稳糖是未来糖尿病治疗的发展趋势 。 而华领医药全球首创2型的糖尿病新药的出现 , 有望引领行业发展 。
从投资价值的角度来看 , 当前医药板块整体估值处于历史低位 , 安全边际高 。 参考过往爆款产品获批上市后呈现指数型增长的案例来看 , 华领医药的产品即将迎来收获期 , 提前埋伏观察 , 或许是一种不错的选择 。
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